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羅欣藥業12月4日晚間公告稱，公司下屬子公司山東羅欣于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的“鹽酸氨溴索注射液”《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品首家通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）。

據羅欣藥業介紹，鹽酸氨溴索由德國Boehringer Ingelheim公司開發，其具有促進黏痰排除及溶解分泌物的特性，可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少黏液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況，應用本品治療時，病人黏液的分泌物可恢復至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。

根據IQVIA數據，鹽酸氨溴索注射液2019年度在全球的銷售金額為2.0億美元（以出廠價計算），在我國境內銷售金額為18.8億人民幣（以招標價計算）。

公司表示，在遞交鹽酸氨溴索注射液一致性評價注冊申請的企業中，公司為首家通過一致性評價的藥品上市許可持有人。鹽酸氨溴索注射液在公司呼吸系統疾病藥品中占有重要地位，本次過評體現了公司在該領域的技術優勢，有利于提升市場競爭力?。