- 海思科:全資子公司創新藥FTP-198片獲得臨床試驗批準通知書
- 2020年12月02日 來源:中國證券報·中證網
提要:海思科12月1日晚間公告稱,公司全資子公司四川海思科于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2020年9月24日受理的FTP-198片符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展用于特發性肺纖維化的臨床試驗。
海思科12月1日晚間公告稱,公司全資子公司四川海思科于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2020年9月24日受理的FTP-198片符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展用于特發性肺纖維化的臨床試驗。
據海思科介紹,FTP-198系我公司研發的化學藥品1類創新藥,擬用于治療特發性肺纖維化(IPF)。IPF是一種病因不明的慢性、進行性纖維化肺部疾病,可引起周圍肺纖維化重塑,導致呼吸衰竭,發病率隨年齡增長而升高,常見于60歲-70歲人群,是最常見的特發性間質性肺炎。IPF確診后的中位生存期為2年-5年,死亡率高,是呼吸系統的難治性疾病之一。迄今為止,IPF尚無肯定顯著有效的治療藥物,因此迫切需要一種有效且耐受性更好的新型治療藥物。
本品靶點作用機制明確,有可擴展適應癥的潛力,除纖維化和腫瘤外,還包含血管生成,自身免疫性疾病,炎癥,NASH,神經退行性病變等適應癥,公司未來將根據該品種情況或將進行上述擴展適應癥的研究開發。