- 海思科：全資子公司創(chuàng)新藥FTP-198片獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
- 2020年12月02日 來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：海思科12月1日晚間公告稱，公司全資子公司四川海思科于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2020年9月24日受理的FTP-198片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開展用于特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗(yàn)。
海思科12月1日晚間公告稱，公司全資子公司四川海思科于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2020年9月24日受理的FTP-198片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開展用于特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗(yàn)。
據(jù)海思科介紹，F(xiàn)TP-198系我公司研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)。IPF是一種病因不明的慢性、進(jìn)行性纖維化肺部疾病，可引起周圍肺纖維化重塑，導(dǎo)致呼吸衰竭，發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而升高，常見于60歲-70歲人群，是最常見的特發(fā)性間質(zhì)性肺炎。IPF確診后的中位生存期為2年-5年，死亡率高，是呼吸系統(tǒng)的難治性疾病之一。迄今為止，IPF尚無(wú)肯定顯著有效的治療藥物，因此迫切需要一種有效且耐受性更好的新型治療藥物。
本品靶點(diǎn)作用機(jī)制明確，有可擴(kuò)展適應(yīng)癥的潛力，除纖維化和腫瘤外，還包含血管生成，自身免疫性疾病，炎癥，NASH，神經(jīng)退行性病變等適應(yīng)癥，公司未來(lái)將根據(jù)該品種情況或?qū)⑦M(jìn)行上述擴(kuò)展適應(yīng)癥的研究開發(fā)。
