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  • 普恩生物:新型冠狀病毒急速檢測卡正在申報
  • 2020年02月11日 來源:中國證券報

提要:步長制藥子公司“北京普恩光德生物科技開發有限公司”董事、總經理于暉2月11日告訴中國證券報記者,由該公司自主研發的冠狀病毒抗體(CoV-Ig)檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)正在申報注冊。

步長制藥子公司“北京普恩光德生物科技開發有限公司”(下稱“普恩生物”)董事、總經理于暉2月11日告訴中國證券報記者,由該公司自主研發的冠狀病毒抗體(CoV-Ig)檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)正在申報注冊,目前從北京幾大醫院科研試用反饋來看,數據還不錯。公司已做好生產準備,一旦獲批,將能夠快速進行生產。

普恩生物是一家致力于先進醫用體外診斷試劑及新功能生物分子材料的研發、制造、銷售和技術服務。該公司稱,2月5日,經北京有關疾控部門驗證,該公司通過膠體金免疫層析法的技術配合一次性采血針采集指尖血進行冠狀病毒總抗體檢測,真正地實現了“居家自檢”。“可以預見的是,這種試劑盒投產,即可用于社區衛生服務中心、基層醫院的早篩早診,不僅可以加快檢測和診療,也有助于有效防止在大型醫院密集檢查而導致的交叉感染。”

普恩生物一位銷售負責人稱,與市面上現有的檢測試劑相比,該公司的檢測試劑僅需20ul指尖血,可使用1次性采血針自行取血,使用簡便。檢測總抗體(IgM+IgG),適應不同感染期患者檢測需求。不受場所、設備、人員技術條件制約,與現有檢查手段互相補充,更大程度減少漏診。適用范圍廣,降低了醫務人員的風險。對此,一位醫藥研發人士指出,該試劑一旦問世,將有效排除疑似患者,早期確診將為后期治療提供寶貴時間。

天眼查數據顯示,普恩生物成立于2013年4月17日,現有兩名法人股東:南京普恩生物技術有限公司(持股51%)、步長制藥(持股49%)。

2017年4月,步長制藥以自有資金8711萬元的價格認購普恩生物新增注冊資本528.4314萬元,公司以此獲得普恩生物的49%股權。

普恩生物官網顯示,該公司目前已搭建了全套的體外診斷試劑的研發平臺,包含酶聯免疫吸附法、微孔板化學發光法、熒光免疫層析法、磁微粒化學發光法、膠體金等免疫方法學技術平臺,完成了從原材料篩選、反應體系構建、臨床比對驗證、至最終產品獲批上市的整個研發流程,現已有十二個研發項目通過CFDA注冊,四個項目通過CE認證,其中腫瘤標志物項目BTA檢測為國內首個獲CFDA認可的膀胱腫瘤標志物。

同花順數據顯示,自疫情發生后,國內已有碩世生物、熱景生物、西隴科學、萬孚生物、美康生物、迪安診斷、凱普生物等公司發布了新型冠狀病毒檢測試劑研制進展。

步長制藥投資者熱線一直處于忙線中。截至記者發稿,該公司相關負責人未就該檢測試劑相關問題的問詢回應記者。




    責任編輯:齊蒙
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