步長制藥子公司“北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司”（下稱“普恩生物”）董事、總經(jīng)理于暉2月11日告訴記者，由該公司自主研發(fā)的冠狀病毒抗體（CoV-Ig）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）正在申報注冊，目前從北京幾大醫(yī)院科研試用反饋來看，數(shù)據(jù)還不錯。公司已做好生產(chǎn)準(zhǔn)備，一旦獲批，將能夠快速進行生產(chǎn)。

普恩生物是一家致力于先進醫(yī)用體外診斷試劑及新功能生物分子材料的研發(fā)、制造、銷售和技術(shù)服務(wù)。該公司稱，2月5日，經(jīng)北京有關(guān)疾控部門驗證，該公司通過膠體金免疫層析法的技術(shù)配合一次性采血針采集指尖血進行冠狀病毒總抗體檢測，真正地實現(xiàn)了“居家自檢”。“可以預(yù)見的是，這種試劑盒投產(chǎn)，即可用于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、基層醫(yī)院的早篩早診，不僅可以加快檢測和診療，也有助于有效防止在大型醫(yī)院密集檢查而導(dǎo)致的交叉感染。”

普恩生物一位銷售負(fù)責(zé)人稱，與市面上現(xiàn)有的檢測試劑相比，該公司的檢測試劑僅需20ul指尖血，可使用1次性采血針自行取血，使用簡便。檢測總抗體（IgM+IgG），適應(yīng)不同感染期患者檢測需求。不受場所、設(shè)備、人員技術(shù)條件制約，與現(xiàn)有檢查手段互相補充，更大程度減少漏診。適用范圍廣，降低了醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險。對此，一位醫(yī)藥研發(fā)人士指出，該試劑一旦問世，將有效排除疑似患者，早期確診將為后期治療提供寶貴時間。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，普恩生物成立于2013年4月17日，現(xiàn)有兩名法人股東：南京普恩生物技術(shù)有限公司（持股51%）、步長制藥（持股49%）。

2017年4月，步長制藥以自有資金8711萬元的價格認(rèn)購普恩生物新增注冊資本528.4314萬元，公司以此獲得普恩生物的49%股權(quán)。

普恩生物官網(wǎng)顯示，該公司目前已搭建了全套的體外診斷試劑的研發(fā)平臺，包含酶聯(lián)免疫吸附法、微孔板化學(xué)發(fā)光法、熒光免疫層析法、磁微粒化學(xué)發(fā)光法、膠體金等免疫方法學(xué)技術(shù)平臺，完成了從原材料篩選、反應(yīng)體系構(gòu)建、臨床比對驗證、至最終產(chǎn)品獲批上市的整個研發(fā)流程，現(xiàn)已有十二個研發(fā)項目通過CFDA注冊，四個項目通過CE認(rèn)證，其中腫瘤標(biāo)志物項目BTA檢測為國內(nèi)首個獲CFDA認(rèn)可的膀胱腫瘤標(biāo)志物。

同花順數(shù)據(jù)顯示，自疫情發(fā)生后，國內(nèi)已有碩世生物、熱景生物、西隴科學(xué)、萬孚生物、美康生物、迪安診斷、凱普生物等公司發(fā)布了新型冠狀病毒檢測試劑研制進展。

步長制藥投資者熱線一直處于忙線中。截至記者發(fā)稿，該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人未就該檢測試劑相關(guān)問題的問詢回應(yīng)記者。