- 拜耳已投資35億歐元建立技術(shù)平臺 研究、開發(fā)細(xì)胞和基因療法
- 2024年03月22日 來源：中國網(wǎng)
提要：“我們在提升研發(fā)管線價值方面取得了重大進(jìn)展，這表明調(diào)整后的研發(fā)策略正在發(fā)揮作用，”拜耳集團(tuán)管理委員會成員、拜耳處方藥事業(yè)部全球總裁Stefan Oelrich表示，拜耳持續(xù)夯實在關(guān)鍵治療領(lǐng)域的影響力，并在充分發(fā)揮已上市產(chǎn)品潛力方面取得了顯著進(jìn)步。
昨日在“拜耳處方藥2024年全球媒體日”上，拜耳展示了處方藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的最新進(jìn)展。
“我們在提升研發(fā)管線價值方面取得了重大進(jìn)展，這表明調(diào)整后的研發(fā)策略正在發(fā)揮作用，”拜耳集團(tuán)管理委員會成員、拜耳處方藥事業(yè)部全球總裁Stefan Oelrich表示，拜耳持續(xù)夯實在關(guān)鍵治療領(lǐng)域的影響力，并在充分發(fā)揮已上市產(chǎn)品潛力方面取得了顯著進(jìn)步。
將研究重點(diǎn)明確集中在四個核心治療領(lǐng)域
據(jù)了解，拜耳增強(qiáng)了其創(chuàng)新動力，將研究重點(diǎn)明確集中在四個核心治療領(lǐng)域(心血管疾病、腫瘤、免疫疾病、神經(jīng)學(xué)和罕見病)，同時通過合作和收購平臺延展專業(yè)能力，并通過周密的產(chǎn)品組合提升了研發(fā)管線的質(zhì)量。
拜耳在2023年推進(jìn)研發(fā)管線，提交了八個新藥臨床試驗申請。此外，四個具有first-in-class潛力的藥物預(yù)計在2024年底前進(jìn)入II期臨床試驗。
“在過去的24個月里，我們一直加緊研發(fā)工作，在重建健康研發(fā)管線的道路上取得了重要進(jìn)展，”拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會成員兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Christian Rommel表示，拜耳將在緊迫感的驅(qū)使驅(qū)動下繼續(xù)實現(xiàn)這一目標(biāo)，特別是增加新藥臨床試驗申請，獲得更多來自平臺公司的貢獻(xiàn)，并持續(xù)尋找有吸引力的新外部合作伙伴或交易。
3月初，拜耳獲得了acoramidis在歐洲的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。Acoramidis是一種口服、強(qiáng)效、高選擇性小分子轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白穩(wěn)定劑，用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR CM)。在一項III期臨床研究中，acoramidis達(dá)到所有臨床終點(diǎn)。其上市許可申請已提交歐洲藥品管理局。
通過推進(jìn)創(chuàng)新療法，拜耳致力于增加更年期女性治療選擇并提升標(biāo)準(zhǔn)治療。拜耳后期研發(fā)管線中的化合物elinzanetant ——首個非激素治療的神經(jīng)激肽-1,3(NK-1,3)雙重受體拮抗劑，每日口服一次，用于治療絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀。關(guān)鍵性III期臨床研究OASIS 1、2和3近日均取得積極頂線結(jié)果。拜耳將向相關(guān)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交這些積極數(shù)據(jù)。Elinzanetant具有重磅藥物潛力，預(yù)計于2025年上市。
預(yù)計今年啟動針對帕金森病患者的II期研究
據(jù)了解，拜耳及其子公司BlueRock和AskBio正在推進(jìn)細(xì)胞和基因療法臨床前和臨床階段產(chǎn)品組合。這些具有競爭力的細(xì)胞和基因療法包括七個處于不同臨床階段的項目，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療需求最高的領(lǐng)域。
AskBio的候選基因療法AB-1002近期進(jìn)入II期臨床試驗，以評估AB-1002一次性給藥用于治療充血性心衰的有效性和安全性。充血性心衰影響全球約2600萬人。BlueRock Therapeutics則發(fā)布了研究性療法bemdaneprocel(BRT-DA01)在帕金森病患者中治療18個月后的數(shù)據(jù)。目前I期臨床試驗仍在進(jìn)行，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示出積極趨勢。這些數(shù)據(jù)也支持了2024年啟動II期臨床研究的計劃。另一種基因療法候選藥物預(yù)計將在今年啟動針對帕金森病患者的II期研究。
“細(xì)胞療法和基因療法是兩個增長最快且具有競爭力的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，自2020年以來，拜耳已為建立相關(guān)技術(shù)平臺投資超過35 億歐元，用于研究、開發(fā)細(xì)胞和基因療法，”拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會成員兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Christian Rommel表示，拜耳對多樣、領(lǐng)先的療法平臺取得的重要進(jìn)展感到興奮?！拔覀兿嘈牛@些處于早期階段的項目能在未來帶給患者實實在在的獲益?！?/p>
另外，憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品組合，拜耳在心血管、腫瘤、女性健康、影像診斷和眼科等關(guān)鍵治療領(lǐng)域擴(kuò)大影響力。
