昨日在“拜耳處方藥2024年全球媒體日”上，拜耳展示了處方藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的最新進(jìn)展。

“我們?cè)谔嵘邪l(fā)管線價(jià)值方面取得了重大進(jìn)展，這表明調(diào)整后的研發(fā)策略正在發(fā)揮作用，”拜耳集團(tuán)管理委員會(huì)成員、拜耳處方藥事業(yè)部全球總裁Stefan Oelrich表示，拜耳持續(xù)夯實(shí)在關(guān)鍵治療領(lǐng)域的影響力，并在充分發(fā)揮已上市產(chǎn)品潛力方面取得了顯著進(jìn)步。

將研究重點(diǎn)明確集中在四個(gè)核心治療領(lǐng)域

據(jù)了解，拜耳增強(qiáng)了其創(chuàng)新動(dòng)力，將研究重點(diǎn)明確集中在四個(gè)核心治療領(lǐng)域(心血管疾病、腫瘤、免疫疾病、神經(jīng)學(xué)和罕見病)，同時(shí)通過合作和收購平臺(tái)延展專業(yè)能力，并通過周密的產(chǎn)品組合提升了研發(fā)管線的質(zhì)量。

拜耳在2023年推進(jìn)研發(fā)管線，提交了八個(gè)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。此外，四個(gè)具有first-in-class潛力的藥物預(yù)計(jì)在2024年底前進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。

“在過去的24個(gè)月里，我們一直加緊研發(fā)工作，在重建健康研發(fā)管線的道路上取得了重要進(jìn)展，”拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會(huì)成員兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Christian Rommel表示，拜耳將在緊迫感的驅(qū)使驅(qū)動(dòng)下繼續(xù)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，特別是增加新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，獲得更多來自平臺(tái)公司的貢獻(xiàn)，并持續(xù)尋找有吸引力的新外部合作伙伴或交易。

3月初，拜耳獲得了acoramidis在歐洲的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。Acoramidis是一種口服、強(qiáng)效、高選擇性小分子轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白穩(wěn)定劑，用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR CM)。在一項(xiàng)III期臨床研究中，acoramidis達(dá)到所有臨床終點(diǎn)。其上市許可申請(qǐng)已提交歐洲藥品管理局。

通過推進(jìn)創(chuàng)新療法，拜耳致力于增加更年期女性治療選擇并提升標(biāo)準(zhǔn)治療。拜耳后期研發(fā)管線中的化合物elinzanetant ——首個(gè)非激素治療的神經(jīng)激肽-1,3(NK-1,3)雙重受體拮抗劑，每日口服一次，用于治療絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀。關(guān)鍵性III期臨床研究OASIS 1、2和3近日均取得積極頂線結(jié)果。拜耳將向相關(guān)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交這些積極數(shù)據(jù)。Elinzanetant具有重磅藥物潛力，預(yù)計(jì)于2025年上市。

預(yù)計(jì)今年啟動(dòng)針對(duì)帕金森病患者的II期研究

據(jù)了解，拜耳及其子公司BlueRock和AskBio正在推進(jìn)細(xì)胞和基因療法臨床前和臨床階段產(chǎn)品組合。這些具有競(jìng)爭(zhēng)力的細(xì)胞和基因療法包括七個(gè)處于不同臨床階段的項(xiàng)目，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療需求最高的領(lǐng)域。

AskBio的候選基因療法AB-1002近期進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估AB-1002一次性給藥用于治療充血性心衰的有效性和安全性。充血性心衰影響全球約2600萬人。BlueRock Therapeutics則發(fā)布了研究性療法bemdaneprocel(BRT-DA01)在帕金森病患者中治療18個(gè)月后的數(shù)據(jù)。目前I期臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示出積極趨勢(shì)。這些數(shù)據(jù)也支持了2024年啟動(dòng)II期臨床研究的計(jì)劃。另一種基因療法候選藥物預(yù)計(jì)將在今年啟動(dòng)針對(duì)帕金森病患者的II期研究。

“細(xì)胞療法和基因療法是兩個(gè)增長(zhǎng)最快且具有競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，自2020年以來，拜耳已為建立相關(guān)技術(shù)平臺(tái)投資超過35 億歐元，用于研究、開發(fā)細(xì)胞和基因療法，”拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會(huì)成員兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Christian Rommel表示，拜耳對(duì)多樣、領(lǐng)先的療法平臺(tái)取得的重要進(jìn)展感到興奮。“我們相信，這些處于早期階段的項(xiàng)目能在未來帶給患者實(shí)實(shí)在在的獲益。”

另外，憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品組合，拜耳在心血管、腫瘤、女性健康、影像診斷和眼科等關(guān)鍵治療領(lǐng)域擴(kuò)大影響力。