今日，北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍院士團(tuán)隊(duì)、南方醫(yī)科大學(xué)劉啟發(fā)主任團(tuán)隊(duì)分別在北京和廣州開出創(chuàng)新抗巨細(xì)胞病毒(CMV)藥物馬立巴韋片的首張?zhí)幏剑瑯?biāo)志著這一創(chuàng)新藥物在中國(guó)投入臨床使用，為我國(guó)難治性CMV感染或疾病的成人移植受者帶來治療新選擇。

中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科主任黃曉軍表示，經(jīng)過骨髓移植手術(shù)的患者，一旦發(fā)現(xiàn)存在難治性CMV感染并得不到及時(shí)有效的治療，很可能引發(fā)移植失敗甚至危及患者生命安全的后果。“馬立巴韋的出現(xiàn)，讓臨床醫(yī)生有了新的武器來應(yīng)對(duì)移植后的CMV反復(fù)感染。期待患者在接受馬立巴韋后，能夠有良好的預(yù)后。”

“在移植手術(shù)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，我們都要強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)化、個(gè)體化，追求更高的患者獲益。”南方醫(yī)科大學(xué)血液病研究院院長(zhǎng)、血液科主任劉啟發(fā)表示，作為創(chuàng)新靶向藥物，馬立巴韋可高效清除CMV血癥并控制相關(guān)癥狀，且治療限制性毒性更低。

據(jù)介紹，CMV是一種常見的β-皰疹病毒，可在40%-100%的人群中發(fā)現(xiàn)感染的血清學(xué)證據(jù)。在全球每年20萬例成人移植病例中，CMV是移植受者最常見的病毒感染之一，在實(shí)體器官移植受者中的發(fā)生率為16-56%，在造血干細(xì)胞移植受者中的發(fā)生率為30-70%。

馬立巴韋片是一種全新的口服抗病毒藥物來對(duì)抗CMV感染和疾病，它靶向抑制CMV UL97蛋白激酶，抑制病毒DNA的復(fù)制、衣殼化和核逃逸, 從而清除CMV血癥并控制相關(guān)癥狀。

2023年12月，馬立巴韋片經(jīng)優(yōu)先審評(píng)審批通道，獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)，適用于治療造血干細(xì)胞移植或?qū)嶓w器官移植后巨細(xì)胞病毒(CMV)感染和/或疾病，且對(duì)一種或多種既往治療(更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉)難治(伴或不伴基因型耐藥)的成人患者。