- 創新抗巨細胞病毒藥物中國投入臨床使用 填補移植后難治性CMV治療空白
- 2024年02月08日 來源:中國網
提要:北京大學人民醫院黃曉軍院士團隊、南方醫科大學劉啟發主任團隊分別在北京和廣州開出創新抗巨細胞病毒(CMV)藥物馬立巴韋片的首張處方,標志著這一創新藥物在中國投入臨床使用,為我國難治性CMV感染或疾病的成人移植受者帶來治療新選擇。
今日,北京大學人民醫院黃曉軍院士團隊、南方醫科大學劉啟發主任團隊分別在北京和廣州開出創新抗巨細胞病毒(CMV)藥物馬立巴韋片的首張處方,標志著這一創新藥物在中國投入臨床使用,為我國難治性CMV感染或疾病的成人移植受者帶來治療新選擇。
中國工程院院士、北京大學人民醫院血液科主任黃曉軍表示,經過骨髓移植手術的患者,一旦發現存在難治性CMV感染并得不到及時有效的治療,很可能引發移植失敗甚至危及患者生命安全的后果。“馬立巴韋的出現,讓臨床醫生有了新的武器來應對移植后的CMV反復感染。期待患者在接受馬立巴韋后,能夠有良好的預后。”
“在移植手術的每一個環節,我們都要強調精準化、個體化,追求更高的患者獲益。”南方醫科大學血液病研究院院長、血液科主任劉啟發表示,作為創新靶向藥物,馬立巴韋可高效清除CMV血癥并控制相關癥狀,且治療限制性毒性更低。
據介紹,CMV是一種常見的β-皰疹病毒,可在40%-100%的人群中發現感染的血清學證據。在全球每年20萬例成人移植病例中,CMV是移植受者最常見的病毒感染之一,在實體器官移植受者中的發生率為16-56%,在造血干細胞移植受者中的發生率為30-70%。
馬立巴韋片是一種全新的口服抗病毒藥物來對抗CMV感染和疾病,它靶向抑制CMV UL97蛋白激酶,抑制病毒DNA的復制、衣殼化和核逃逸, 從而清除CMV血癥并控制相關癥狀。
2023年12月,馬立巴韋片經優先審評審批通道,獲得國家藥監局(NMPA)批準,適用于治療造血干細胞移植或實體器官移植后巨細胞病毒(CMV)感染和/或疾病,且對一種或多種既往治療(更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉)難治(伴或不伴基因型耐藥)的成人患者。





