- 普利制藥:地氯雷他定片獲得馬來西亞上市許可
- 2022年03月17日 來源:中國證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要:3月17日晚間,普利制藥公告稱,公司于近日收到馬來西亞衛(wèi)生部藥品管制局所簽發(fā)的地氯雷他定片的批準(zhǔn)通知。
3月17日晚間,普利制藥公告稱,公司于近日收到馬來西亞衛(wèi)生部藥品管制局所簽發(fā)的地氯雷他定片的批準(zhǔn)通知。
普利制藥表示,公司收到馬來西亞衛(wèi)生部藥品管制局所簽發(fā)的上市許可,標(biāo)志著普利制藥具備了在馬來西亞銷售地氯雷他定片的資格,有利于產(chǎn)品在國際市場(chǎng)的推廣和品牌形象的提升,將對(duì)公司拓展國際市場(chǎng)帶來積極影響。
公告顯示,普利制藥的地氯雷他定片于2002年2月28日首次獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并于2019年11月獲得一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)件。普利制藥積極響應(yīng)國務(wù)院和國家藥品監(jiān)督管理部門號(hào)召的產(chǎn)業(yè)升級(jí)、提升產(chǎn)品質(zhì)量和走出去的戰(zhàn)略,啟動(dòng)了地氯雷他定片(5mg)的國際上市許可申請(qǐng)工作,并分別于2019年12月和2020年1月獲得荷蘭和德國上市許可。