科興制藥1月14日晚間發布公告，公司與海昶生物合作開發的藥品HC007境內生產藥品注冊上市許可獲得國家藥監局受理。

公告顯示，HC007中國大陸通用名為注射用紫杉醇（白蛋白結合型），是一種廣譜抗腫瘤的復雜注射制劑，用于轉移性乳腺癌等惡性腫瘤治療，具備與新型免疫、靶向治療聯合用藥潛力。HC007原研藥Abraxane?由美國AbraxisBioScience公司開發，2004年首先在美國獲批上市，2010年國際知名領先制藥企業美國Celgene公司收購Abraxis。因其不需要激素預處理的獨特優勢及高效的腫瘤選擇性富集作用，Abraxane?已被NCCN指南推薦一線用于晚期非小細胞肺癌（NSCLC）聯合免疫治療，其聯合免疫療法用于三陰性乳腺癌的一線治療已獲得FDA批準，是潛在的免疫治療優選拍檔。

2021年4月25日，科興制藥召開第一屆董事會第二十三次會議審議通過《關于與海昶生物簽署藥品合作協議的議案》。根據協議內容，海昶生物授予科興制藥及/或其指定主體HC007項目在除美國以外的全部區域的商業化權益，并且雙方將在雙方約定的生產場所進行HC007技術轉移。

HC007按美國、歐盟和中國的復雜注射劑質量要求開展相關研究，與原研參比制劑在質量指標上保持一致。在中國完成生物等效性臨床試驗，產品的生物等效性及安全性都得到驗證。

目前，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）國內主要廠家有石藥集團歐意藥業有限公司、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司等。經查詢米內中國城市公立醫院化學藥終端數據庫，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）2020年國內市場銷售額約為31.4億元人民幣，2021年上半年國內市場銷售額近17億元人民幣。