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九安醫療12月30日發布的投資者關系活動記錄表顯示，根據官方披露，美國新冠抗原家用自測試劑盒產品已經拿到FDAEUA認證的公司共計11家，亞馬遜在售的有6-8家（該數據階段性會有變動），對比歐洲國家來看，德國Bpharm已經批復了20家公司的產品。公司目前的月產能為1億人份，預估到2022年初產能增至每月2億人份，實際產能擴增進度和生產計劃將根據市場、訂單及原材料供應等實際情況實時進行調整。國內新冠抗原試劑盒的上游供應鏈能力較為穩定。

公司稱，FDA對產品授權有詳細要求，公司按照要求提供資料進行產品申報，是美國市場第9家抗原家用自測試劑盒產品獲批的公司。公司表示，公司試劑盒目前在美國通過C端和B端同時銷售，在C端的銷售渠道為公司美國子公司iHealth的官方網站和Amazon美國電商平臺。截至美國時間12月20日，試劑盒產品在Amazon美國平臺的銷售金額為2727萬美元，約占當時公司試劑盒整體銷售金額的17%，回款金額為65.6萬美元，主要原因是Amazon美國平臺是在無條件退貨期過后才可確認銷售并進行回款。