- 遠(yuǎn)大醫(yī)藥：不超過(guò)5.2億歐元布局三款產(chǎn)品 再度加碼放射性藥物診療創(chuàng)新產(chǎn)品管線
- 2021年12月27日 來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：遠(yuǎn)大醫(yī)藥12月27日晚公告，公司與全球最大的醫(yī)用同位素生產(chǎn)企業(yè)之一德國(guó)ITM Isotope Technologies MunichSE（簡(jiǎn)稱“ITM公司”）達(dá)成產(chǎn)品戰(zhàn)略合作，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將按照產(chǎn)品審批進(jìn)度和銷售情況。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥12月27日晚公告，公司與全球最大的醫(yī)用同位素生產(chǎn)企業(yè)之一德國(guó)ITM Isotope Technologies MunichSE（簡(jiǎn)稱“ITM公司”）達(dá)成產(chǎn)品戰(zhàn)略合作，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將按照產(chǎn)品審批進(jìn)度和銷售情況，支付不超過(guò)5.2億歐元的授權(quán)簽約費(fèi)及里程碑款項(xiàng)，以獲得ITM公司開(kāi)發(fā)的3款全球創(chuàng)新的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）在中國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
公告顯示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥本次戰(zhàn)略合作的德國(guó)ITM公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)聚集了機(jī)械工程、放射性藥物化學(xué)、核物理學(xué)以及醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的資深專家，并已在放射性核素藥物的研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域深耕10余年，公司此次布局的三款全球創(chuàng)新RDC藥物包括用于診斷及治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEP-NETs）的TOCscan?
和ITM-11，以及用于治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的ITM-41。遠(yuǎn)大醫(yī)藥將積極推動(dòng)此次布局的三款RDC產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)域的臨床注冊(cè)工作。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，本次布局三款全球創(chuàng)新RDC產(chǎn)品，一方面將進(jìn)一步豐富公司放射性藥物診療平臺(tái)的產(chǎn)品管線，為公司中長(zhǎng)期戰(zhàn)略發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)；另一方面，也更大限度地為患者提供多癌種、多手段且診療一體化全球領(lǐng)先的腫瘤診療方案。
公告顯示，ITM-11是一款基于放射性核素偶聯(lián)技術(shù)靶向治療GEP-NETs的RDC藥物，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒藥資格，針對(duì)GEP-NETs適應(yīng)癥，對(duì)比依維莫司（Everoliumus）的臨床研究在海外已進(jìn)入III期臨床。TOCscan?是用于GEP-NETs診斷的RDC藥物，已于2018年在德國(guó)、奧地利、法國(guó)獲批上市。
公告顯示，根據(jù)《2020年ESMO （European Society for MedicalOncology）胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的診治與隨訪指南》，1997年-2012年間全球的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤發(fā)病率增長(zhǎng)了近6倍，在GEP-NETs發(fā)病率逐年提升的大背景下，遠(yuǎn)大醫(yī)藥布局ITM-11與TOCscan?產(chǎn)品組合可實(shí)現(xiàn)對(duì)GEP-NETs的成像和治療，為GEP-NETs患者提供新的診療方案。
ITM-41則是一款基于放射性核素偶聯(lián)技術(shù)將無(wú)載體177Lu與唑來(lái)膦酸偶聯(lián)靶向惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的治療類放射性藥物，目前該產(chǎn)品在海外處于臨床I期研究，遠(yuǎn)大醫(yī)藥本次布局ITM-41產(chǎn)品，亦將為惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者提供新的治療方案。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)在放射性核素藥物領(lǐng)域進(jìn)行布局，公司現(xiàn)已儲(chǔ)備9款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，而在抗腫瘤領(lǐng)域則共儲(chǔ)備16款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，覆蓋了肝癌及前列腺癌等在內(nèi)的13個(gè)癌種，涉及腫瘤介入、RDC藥物及免疫治療三個(gè)方向。就在12月21日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告，公司參股公司Telix用于前列腺癌診斷成像的全球創(chuàng)新型RDC藥物TLX591-CDx正式獲得美國(guó)FDA的上市許可。此外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥另一款用于肝癌治療的放射性核素藥物釔[90Y]樹(shù)脂微球在中國(guó)的上市申請(qǐng)已進(jìn)入最后審核階段。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，放射性核素診療藥物是公司在抗腫瘤領(lǐng)域中重點(diǎn)布局的戰(zhàn)略方向之一，未來(lái)公司將攜手聯(lián)營(yíng)公司Sirtex和參股公司Telix
（ASX:TLX）以及本次合作的ITM公司一起，針對(duì)尚未滿足的臨床需求，加大對(duì)放射性核素診療藥物領(lǐng)域全球創(chuàng)新產(chǎn)品的投入及開(kāi)發(fā)，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，不斷提升公司在該領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，打造國(guó)際領(lǐng)先的放射性核素藥物診療平臺(tái)。
