11月8日晚間，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司（以下簡稱“復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其研制的FCN-342片（以下簡稱“該新藥”）用于痛風(fēng)治療開展臨床試驗的批準(zhǔn)。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺，下同）開展該新藥的I期臨床試驗。

公告顯示，該新藥為公司自主研發(fā)的URAT1抑制劑，擬主要用于痛風(fēng)高尿酸血癥治療。截至公告日，于中國境內(nèi)已上市的同靶點藥物為苯溴馬隆，主要包括Sano

ArzneimittelfabrikGmbH的立加利仙、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司的爾同舒、常州康普藥業(yè)有限公司的尤諾、成都華神科技集團股份有限公司制藥廠的邁瓏等。根據(jù)IQVIACHPA數(shù)據(jù)（由IQVIA提供，IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商；IQVIACHPA數(shù)據(jù)代表中國境內(nèi)100張床位以上的醫(yī)院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與IQVIACHPA數(shù)據(jù)存在不同程度的差異），2020年度，苯溴馬隆于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣2.34億元。截至2021年9月，公司現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣1800萬元（未經(jīng)審計）。