- 復星醫藥與藥品專利池組織簽署協議 仿制生產奈瑪特韋/利托那韋組合包裝
- 2022年03月18日 來源：中國證券報·中證網
提要：復星醫藥宣布，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司與藥品專利池組織（MPP）就輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋（nirmatrelvir）仿制藥授權生產以及向覆蓋全球約53%人口的95個中低收入國家供應奈瑪特韋/利托那韋組合包裝簽訂《分許可協議》。
3月18日，復星醫藥宣布，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（“復星醫藥產業”）與藥品專利池組織（MPP）就輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋（nirmatrelvir）仿制藥授權生產以及向覆蓋全球約53%人口的95個中低收入國家供應奈瑪特韋/利托那韋組合包裝簽訂《分許可協議》。
根據許可協議內容，MPP授予復星醫藥產業使用相關專利和專有技術對奈瑪特韋原料藥及成品制劑以及與利托那韋組合包裝開展生產的非獨家分許可（以下簡稱“本次許可”）。本次許可下，相關產品的生產設施需經SRA（StrictRegulatory
Authority，即嚴格監管機構，包括國際人類用藥技術要求協調理事會（ICH）成員、或ICH觀察員及與ICH成員相關監管機構等）批準或經世界衛生組織資格預審（WHOPQ）合格。
復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示：“我們很高興能與藥品專利池組織達成協議，為共同提升新冠治療藥物全球可及性做出貢獻。作為一家積極承擔社會責任的企業，復星醫藥將創新研發作為企業發展的核心驅動力，并借助我們全球布局的運營網絡，致力于解決未被滿足的臨床需求，努力提高新冠治療藥物在全球中低收入國家或地區的可及性和可負擔性，持續為全球抗擊疫情貢獻力量，挽救更多生命?！?/p>
奈瑪特韋/利托那韋組合包裝是一款組合包裝的口服新冠治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。奈瑪特韋（制劑）（Nirmatrelvir,即PF-07321332）是一種新冠病毒主蛋白酶（MPRO，也被稱為3CL蛋白酶）抑制劑，利托那韋（Ritonavir）是一種HIV-1蛋白酶抑制劑和CYP3A抑制劑。與低劑量的利托那韋組合給藥，有助于減緩奈瑪特韋的代謝或分解，使其在較高濃度下在體內保持較長時間的活性，以幫助對抗新冠病毒。
輝瑞公司的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝產品（PAXLOVID）于2021年12月獲得美國食品藥品監督管理局的緊急使用授權，2022年1月獲得歐洲藥品管理局有條件批準，2022年2月獲得日本厚生勞動省特例批準，并于2022年2月獲得中國國家藥品監督管理局的應急附條件批準。目前，該藥物已在全球超過50個國家獲得批準上市。
