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  • 華東醫藥3.7億元入股荃信生物 標的公司擁有8個在研藥品
  • 2020年08月18日 來源:財經網

提要:8月14日,華東醫藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司牽手江蘇荃信生物醫藥有限公司,雙方共同簽訂了相關股權投資協議和產品合作開發協議(簡稱《合作協議》)。

8月14日,華東醫藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司牽手江蘇荃信生物醫藥有限公司,雙方共同簽訂了相關股權投資協議和產品合作開發協議(簡稱《合作協議》)。

根據股權投資協議約定,中美華東將通過增資形式出資3.7億元,對荃信生物進行股權投資,投資完成后持有其20.56%股權,成為其第二大股東;根據產品合作開發協議,雙方將就荃信生物在研的QX001S產品(原研藥Stelara(烏司奴單抗)的生物類似藥,用于治療銀屑病、克羅恩病等)在中國大陸境內進行合作開發和商業化,并在產品上市后按照協議約定分享收益。

荃信生物成立于2015年6月,是一家從事生物藥物研究開發的公司,專注于創新開發治療自身免疫和過敏所致嚴重慢性炎癥的抗體藥物。荃信生物已建立創新結構抗體研發平臺、PK/PD分析平臺、工藝開發及中試平臺、制劑篩選平臺、抗體結構表征及分析鑒定平臺、GMP生產平臺六大核心技術平臺,具備獨立開發創新結構單抗的完整技術能力。截至2019年12月31日,荃信生物合并口徑未經審計總資產為3.17億元,凈資產2.95億元,2019年實現營業收入0元,凈利潤-0.5億元。

公告顯示,目前,荃信生物有8個在研項目,在自身免疫領域,新藥管線重點布局Th17信號途徑,包括QX001S、QX002N、QX004N和QX006N。除了已進入III期臨床研究啟動準備的QX001S,專利藥QX002N的Ia期臨床研究已完成;在過敏領域,新藥管線重點布局Th2信號途徑,新藥管線包括QX005N、QX007N和QX008N,QX005N已獲得I期臨床試驗許可。

QX001S為荃信生物研發,原研藥Stelara(烏司奴單抗)的生物類似藥,研發進度國內領先適應癥為銀屑病(Psoriasis,Ps)和克羅恩病(Crohn’sdisease,CD)。

QX001S的原研產品Stelara(烏司奴單抗)由美國強生公司研發,于2009年9月獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準,2017年11月獲得中國食品藥品監督管理局批準上市。美國強生公司年報顯示,2019年Stelara(烏司奴單抗)全球銷售額63.61億美元,同比上年增長23.4%。

根據IQVIA數據顯示,2019年全球銀屑病的治療藥物市場達到212.46億美元,2015-2019年復合增長率達到23.78%。在國內市場上,隨著生物制劑產品的使用率提高,預計該產品未來上市以后將具有良好的市場前景。

華東醫藥稱,此次合作對公司來說具有重要的戰略意義,雙方將在未來就荃信生物的在研產品開展更加廣泛和深入的合作探討,為華東醫藥逐步進入生物制藥領域單抗類產品的研發管線布局創造良好的合作條件。未來,公司將繼續通過自主研發和外部引進等多種形式,重點布局抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心領域,迅速完善和提升華東醫藥的創新平臺,不斷豐富創新產品管線。



責任編輯:齊蒙
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