8月14日，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司牽手江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司，雙方共同簽訂了相關(guān)股權(quán)投資協(xié)議和產(chǎn)品合作開發(fā)協(xié)議（簡稱《合作協(xié)議》）。

根據(jù)股權(quán)投資協(xié)議約定，中美華東將通過增資形式出資3.7億元，對荃信生物進行股權(quán)投資，投資完成后持有其20.56%股權(quán)，成為其第二大股東；根據(jù)產(chǎn)品合作開發(fā)協(xié)議，雙方將就荃信生物在研的QX001S產(chǎn)品（原研藥Stelara（烏司奴單抗）的生物類似藥，用于治療銀屑病、克羅恩病等）在中國大陸境內(nèi)進行合作開發(fā)和商業(yè)化，并在產(chǎn)品上市后按照協(xié)議約定分享收益。

荃信生物成立于2015年6月，是一家從事生物藥物研究開發(fā)的公司，專注于創(chuàng)新開發(fā)治療自身免疫和過敏所致嚴重慢性炎癥的抗體藥物。荃信生物已建立創(chuàng)新結(jié)構(gòu)抗體研發(fā)平臺、PK/PD分析平臺、工藝開發(fā)及中試平臺、制劑篩選平臺、抗體結(jié)構(gòu)表征及分析鑒定平臺、GMP生產(chǎn)平臺六大核心技術(shù)平臺，具備獨立開發(fā)創(chuàng)新結(jié)構(gòu)單抗的完整技術(shù)能力。截至2019年12月31日，荃信生物合并口徑未經(jīng)審計總資產(chǎn)為3.17億元，凈資產(chǎn)2.95億元，2019年實現(xiàn)營業(yè)收入0元，凈利潤-0.5億元。

公告顯示，目前，荃信生物有8個在研項目，在自身免疫領(lǐng)域，新藥管線重點布局Th17信號途徑，包括QX001S、QX002N、QX004N和QX006N。除了已進入III期臨床研究啟動準備的QX001S，專利藥QX002N的Ia期臨床研究已完成；在過敏領(lǐng)域，新藥管線重點布局Th2信號途徑，新藥管線包括QX005N、QX007N和QX008N，QX005N已獲得I期臨床試驗許可。

QX001S為荃信生物研發(fā)，原研藥Stelara（烏司奴單抗）的生物類似藥，研發(fā)進度國內(nèi)領(lǐng)先適應癥為銀屑病（Psoriasis，Ps）和克羅恩病（Crohn’sdisease，CD）。

QX001S的原研產(chǎn)品Stelara（烏司奴單抗）由美國強生公司研發(fā)，于2009年9月獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準，2017年11月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市。美國強生公司年報顯示，2019年Stelara（烏司奴單抗）全球銷售額63.61億美元，同比上年增長23.4%。

根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2019年全球銀屑病的治療藥物市場達到212.46億美元，2015-2019年復合增長率達到23.78%。在國內(nèi)市場上，隨著生物制劑產(chǎn)品的使用率提高，預計該產(chǎn)品未來上市以后將具有良好的市場前景。

華東醫(yī)藥稱，此次合作對公司來說具有重要的戰(zhàn)略意義，雙方將在未來就荃信生物的在研產(chǎn)品開展更加廣泛和深入的合作探討，為華東醫(yī)藥逐步進入生物制藥領(lǐng)域單抗類產(chǎn)品的研發(fā)管線布局創(chuàng)造良好的合作條件。未來，公司將繼續(xù)通過自主研發(fā)和外部引進等多種形式，重點布局抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心領(lǐng)域，迅速完善和提升華東醫(yī)藥的創(chuàng)新平臺，不斷豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。