華東醫(yī)藥2月23日早間公告，其全資子公司中美華東與美國上市公司Kiniksa

Pharmaceuticals的全資子公司Kiniksa簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議（簡稱“《合作協(xié)議》”），獲得Kiniksa兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品Arcalyst及Mavrilimumab（簡稱“許可產(chǎn)品”）在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個(gè)亞太國家和地區(qū)（不含日本）（以下簡稱“許可區(qū)域”）的獨(dú)家許可，包括開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。受此利好影響，華東醫(yī)藥盤中一度漲超8%，尾盤收報(bào)37.36元/股，漲幅達(dá)7.7%，成交額超10億元。

公告顯示，本次交易涉及的一款產(chǎn)品Arcalyst（Rilonacept）已在美國上市，用于治療復(fù)發(fā)性心包炎、冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征及IL-1受體拮抗劑缺乏癥，臨床反饋良好。Rilonacept是美國食品藥品監(jiān)督管理局迄今批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物，此前于2018年被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心列入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》，用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征。另一款產(chǎn)品Mavrilimumab正在開展用于GM-CSF（粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子）相關(guān)的心血管疾病的海外Ⅱ期臨床試驗(yàn)。華東醫(yī)藥表示，公司將就研發(fā)進(jìn)展情況，計(jì)劃性啟動(dòng)許可產(chǎn)品在中國區(qū)域的注冊申報(bào)工作。

根據(jù)《合作協(xié)議》，中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。

華東醫(yī)藥表示，免疫領(lǐng)域是其重要的戰(zhàn)略領(lǐng)域。此次合作符合公司在核心領(lǐng)域的重點(diǎn)布局方向，也符合國際化和科研創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的發(fā)展戰(zhàn)略，將對公司今后研發(fā)創(chuàng)新能力的提升及國際產(chǎn)品合作引進(jìn)產(chǎn)生積極影響。

此外，本次引進(jìn)Kiniksa的兩款自身免疫產(chǎn)品除已有適應(yīng)癥外，還具備開發(fā)其它潛在自身免疫適應(yīng)癥的潛力，可與公司現(xiàn)有免疫產(chǎn)品形成互補(bǔ)，有望在研發(fā)、臨床、銷售等方面形成協(xié)同效應(yīng)，更好地整合資源，釋放研發(fā)和技術(shù)優(yōu)勢，提升公司在免疫領(lǐng)域的核心競爭力。