- 復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
- 2020年04月16日 來源:中國(guó)證券報(bào)
提要:復(fù)星醫(yī)藥4月16日晚間公告稱,近日,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于非布司他片(商品名稱:優(yōu)立通)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。
復(fù)星醫(yī)藥4月16日晚間公告稱,近日,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“江蘇萬邦”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于非布司他片(商品名稱:優(yōu)立通)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2020B02785、2020B02786),該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
公告顯示,非布司他片主要用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。2019年度,江蘇萬邦非布司他片于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)的銷售額約為11.26億元。截至公告日,于中國(guó)境內(nèi)已上市的非布司他片主要包括江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的瑞揚(yáng)、江蘇萬邦的優(yōu)立通、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司的風(fēng)定寧、安斯泰來制藥(中國(guó))有限公司的菲布力等。根據(jù) IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù),2019年度,非布司他片于中國(guó)境內(nèi)銷售額約為12.75億元。截至2020年3月,江蘇萬邦現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約2142萬元(未經(jīng)審計(jì))。
復(fù)星醫(yī)藥表示,該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于其市場(chǎng)銷售。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn),藥品的具體銷售情況可能受到(包括但不限于)市場(chǎng)環(huán)境、銷售渠道等因素影響,具有較大不確定性。