西藏艾美生物疫苗技術(shù)集團有限公司（下稱“艾美疫苗集團”）4月8日通過官方公號發(fā)布消息稱，集團與合作方浙江鼎持生物制品有限公司（下稱“浙江鼎持”）研發(fā)的納米顆粒新冠疫苗已獲得突破性的階段成果，成為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的納米顆粒候選疫苗。

艾美疫苗集團官網(wǎng)顯示，該公司成立于2011年，注冊資本約10億元，是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及冷鏈物流配送的全產(chǎn)業(yè)鏈疫苗集團。艾美疫苗集團已控股艾美漢信、艾美康淮、艾美衛(wèi)信等六家子公司以及一家疫苗研究院——艾美探索者生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司，擁有藥品生產(chǎn)許可證4項、藥品經(jīng)營許可證2項、藥品注冊批件9項、GMP證書7項和GSP證書2項。該集團目前擁有乙肝疫苗、甲肝疫苗、狂犬疫苗、腮腺炎疫苗、出血熱疫苗、流腦疫苗等產(chǎn)品。

艾美疫苗集團稱，納米顆粒新冠疫苗是一種亞單位蛋白疫苗，本身不包含新冠病毒，所以安全性高。同時，該疫苗能呈現(xiàn)出與新冠病毒類似、冠狀刺突蛋白整齊排列的病毒外殼結(jié)構(gòu)，能高效誘導(dǎo)機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生攻擊新冠病毒的抗體，達到免疫目的。該候選疫苗利用哺乳動物細胞進行生產(chǎn)，因其屬于高等生物細胞，表達的表面抗原更接近天然形式，可保證疫苗表面包含的糖基與新冠病毒類似，真實重現(xiàn)人體需要識別的抗原特性。相對于傳統(tǒng)的疫苗，納米蛋白顆粒疫苗具有技術(shù)先進、免疫原性高等優(yōu)勢。

該公司沒有披露更多的研發(fā)信息。天眼查顯示，浙江鼎持第一大股東為自然人馬寧寧（持股比例36.61%）。馬寧寧為生物化工博士，多年從事抗體藥物產(chǎn)業(yè)化開發(fā)。

粵開證券近日發(fā)布的研報指出，疫苗研發(fā)上有6條技術(shù)路線，包括減毒活疫苗、滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗和DNA疫苗）以及減毒流感病毒疫苗載體制成的疫苗。各種技術(shù)路線生產(chǎn)的疫苗有其自身優(yōu)缺點，所有技術(shù)路線都是最終讓接種機體獲得病原體有效抗原成分刺激，獲得免疫應(yīng)答，產(chǎn)生抗體保護。前三種疫苗（減毒、滅活、重組基因工程疫苗）都為傳統(tǒng)疫苗，外生抗原，體外生產(chǎn)純化或精制抗原后，口服或注射試用；后三種為近年來新發(fā)展的新型疫苗，腺病毒載體和減毒流感病毒載體疫苗一般通過鼻腔滴注免疫的方式進行接種；mRNA疫苗注射接種后，在細胞內(nèi)可持續(xù)翻譯合成抗原蛋白成分，持續(xù)刺激抗體產(chǎn)生。

據(jù)中國疫苗行業(yè)協(xié)會不完全統(tǒng)計，全球現(xiàn)有近90家單位開展新冠疫苗研發(fā)60余個（有共同合作），其中核酸類疫苗15個，蛋白類疫苗13個，病毒載體疫苗11個，病毒疫苗8個，共涉及55家生物醫(yī)藥企業(yè)，其中中國32家，美國13家。康希諾生物、智飛生物、華蘭生物等上市公司已發(fā)布了相關(guān)的研發(fā)信息。

艾美疫苗集團稱，納米顆粒新冠疫苗將于近期進入動物實驗，力爭早日進入臨床。