- 三諾生物新冠病毒檢測產(chǎn)品獲歐盟市場準入資格
- 2020年03月11日 來源:證券時報
提要:三諾生物公告,近日,就公司產(chǎn)品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法),公司已向歐盟主管當局提交CE產(chǎn)品通知,具備歐盟市場準入條件。
3月10日晚,三諾生物公告,近日,就公司產(chǎn)品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法),公司已向歐盟主管當局提交CE產(chǎn)品通知,具備歐盟市場準入條件。
據(jù)公告,該款新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒運用膠體金免疫層析技術,利用抗原抗體的特異性結(jié)合原理,配合膠體金標記物顯色,實現(xiàn)對人體血清、血漿或全血中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的體外定性檢測;可為新冠肺炎的疑似患者、密切接觸者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者提供快速、便捷的現(xiàn)場檢測手段,適用于多種檢測環(huán)境。
三諾生物表示,上述產(chǎn)品向歐盟提交CE產(chǎn)品通知,表明該產(chǎn)品具備歐盟市場準入條件,體現(xiàn)公司應對新冠肺炎疫情下的產(chǎn)品研發(fā)能力,將進一步提升公司的核心競爭力與綜合服務能力。