提要：華東醫(yī)藥4月3日晚間公告，公司全資子公司中美華東的注射用泮托拉唑鈉產(chǎn)品獲得美國FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號，標(biāo)志著該產(chǎn)品滿足美國FDA對其作為仿制藥在美國上市銷售的所有技術(shù)審評要求。
華東醫(yī)藥4月3日晚間公告，公司全資子公司中美華東的注射用泮托拉唑鈉產(chǎn)品獲得美國FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號，標(biāo)志著該產(chǎn)品滿足美國FDA對其作為仿制藥在美國上市銷售的所有技術(shù)審評要求，該產(chǎn)品在美國尚處專利保護(hù)期，公司需在專利到期后才可獲得在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格，也標(biāo)志著公司制劑產(chǎn)品在國際化方面取得了重要突破。泮托拉唑鈉主要適應(yīng)癥為十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變等急性上消化道出血。
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