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2月18日晚間，萊美藥業公告其全資子公司重慶萊美醫藥已與長春海悅藥業股份有限公司（簡稱：海悅藥業）簽訂了授權協議，取得了首款國產仿制ED治療藥物—他達拉非片在中國地區的獨家銷售代理權。

根據公告，海悅藥業于近期收到國家藥品監督管理局批準的他達拉非片（商品名：欣煒歌）《藥品注冊批件》，這意味著，達拉非片這款治療男性ED的國產首仿產品正式獲批。根據約定，海悅藥業將他達拉非片所有品規（以下簡稱“授權產品”）在中國區獨家銷售代理權授予萊美醫藥，萊美醫藥可在中國區組織、開發和推銷授權產品。

記者查閱國家藥品監督管理局官網信息顯示，國內目前僅有兩家企業的他達拉非藥物獲批上市，一款是禮來制藥的希愛力。另一款是于2019年2月1日取得國家藥監局簽發的《藥品注冊批件》的長春海悅藥業他達拉非片。

海悅藥業官網介紹，他達拉非片原研藥希愛力由美國禮來公司研發，于2003年在美國上市，希愛力2017年實現23.04億美元銷售額，是其旗下最暢銷的品牌之一。他達拉非片在國際上銷售已達十多年，穩穩占據ED市場龍頭位置。截至2017年，他達拉非全球銷售額高達254.6億元，在歐美市場，PDE5抑制劑中他達拉非的市場占有率也排在第一，市場潛力巨大。

公告中還提到，根據雙方的協議，若萊美醫藥前三年每年均達到約定銷售任務量要求，則萊美醫藥將取得該授權產品在中國區永久性的獨家銷售代理權。

萊美藥業對此表示，此次取得他達拉非片獨家銷售代理權有利于豐富公司品種結構和公司大品種戰略推進，有利于公司營銷模式多元化，符合公司實際經營和未來發展需要，有助于保持公司持續發展和穩定增長。萊美藥業此前發布2018年業績預告顯示，預計歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長97.98%至124.98%。