- 萊美藥業(yè):注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評價
- 2022年02月22日 來源:中國證券報·中證網(wǎng)
提要:萊美藥業(yè)2月22日晚公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(規(guī)格:40mg)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。
萊美藥業(yè)2月22日晚公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(規(guī)格:40mg)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。萊美藥業(yè)表示,公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評價有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力,有利于該產(chǎn)品未來的市場拓展,同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評價工作積累了經(jīng)驗。
公告顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種人工合成的糖皮質(zhì)激素,主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內(nèi)分泌失調(diào)。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉于1959年在美國首次上市,商品名為甲強(qiáng)龍,隨后陸續(xù)在日本、中國等國家上市并銷售。米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(城市公立醫(yī)院)顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在2019年、2020年、2021年上半年的銷售額分別為12.22億元、10.31億元、5.38億元,包含20mg、40mg、125mg等規(guī)格。其中,占市場主導(dǎo)的規(guī)格為40mg,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(規(guī)格:40mg)在2019年、2020年、2021年上半年的銷售額分別為9.69億元、7.99億元、4.09億元。