- 萊美藥業獲國產首仿“他達拉非”獨家代理權
- 2019年02月18日 來源：中國證券報
提要：2月18日晚間，萊美藥業發布公告，其全資子公司萊美醫藥取得了國產首仿ED治療藥物——他達拉非片的中國區獨家銷售代理權。
2月18日晚間，萊美藥業發布公告，其全資子公司萊美醫藥取得了國產首仿ED治療藥物——他達拉非片的中國區獨家銷售代理權。
公告稱，根據萊美醫藥與長春海悅藥業股份有限公司（簡稱：海悅藥業）簽訂的授權協議，海悅藥業將他達拉非片所有品規在中國區獨家銷售代理權授予萊美醫藥，萊美醫藥可在中國區組織、開發和推銷授權產品。公開信息顯示，海悅藥業的他達拉非片（20mg）已于2019年2月1日取得了國家藥監局簽發的《藥品注冊批件》。
他達拉非的適應癥為治療勃起功能障礙（ED），為新一代ED治療藥物。據國家藥監局網站顯示，他達拉非片在國內僅有原研廠禮來公司一家企業在銷售中，尚無國內競爭廠家，因此海悅藥業他達拉非片為國內首家獲批，作為首仿藥將有較大的優勢。
據IMS數據顯示，2017年主要的ED藥物西地那非、他達拉非、伐地那非全球銷售額分別為37.2億美元、37.75億美元、4.01億美元，他達那非雖然比“偉哥”西地那非晚上市，但目前全球銷售額已超過西地那非。
數據顯示，2017年，主要ED藥物例如西地那非、他達拉非在國內的銷售規模在20億元左右。?
根據雙方的協議，若萊美醫藥前三年每年均達到約定銷售任務量要求，則萊美醫藥取得該授權產品在中國區永久性的獨家銷售代理權。
萊美藥業表示，此次取得他達拉非片獨家銷售代理權有利于豐富公司品種結構和公司大品種戰略推進。
萊美藥業此前發布的2018年業績預告顯示，公司歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長97.98%—124.98%，近年來公司在大品種戰略推進過程中，特色專業藥領域增長顯著，特別是在抗腫瘤和消化道兩大領域，其中如埃索美拉唑腸溶膠囊（萊美舒）和納米炭混懸注射液（卡納琳）目前已成為公司業績增長的兩大支柱品種。公司表示，他達拉非片國產首仿的獨家銷售代理有望培育成公司下一個大品種。
