2022年3月18日，先聲藥業集團有限公司(以下簡稱“先聲藥業”)與凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業”)宣布就選擇性JAK1抑制劑LNK01001達成商業化戰略合作。

根據協議條款，凌科藥業將負責LNK01001的開發，先聲藥業在完成全部商業化權益對價的支付后，將獲得LNK01001在中國境內針對類風濕關節炎和強直性脊柱炎2項適應癥的獨家商業化權益，并負責上市后推廣。

JAK1是胞內非受體酪氨酸激酶家族JAKs中一種重要亞型，與多種自體免疫疾病發病密切相關。國外已上市的高選擇性JAK1抑制劑，在6項與甲氨蝶呤或生物制劑頭對頭治療類風濕關節炎的臨床研究中顯示出顯著優勢。在強直性脊柱炎已經發表的數據中，JAK1抑制劑在與TNFα靶點重磅藥物修美樂的頭對頭研究中得到充分優效結果。因此，高選擇性JAK1抑制劑是業界高度關注的下一代明星分子。

高選擇性JAK1抑制劑治療類風濕關節炎3個月持續緩解率與經典治療藥物頭對頭比較LNK01001是一款高選擇性JAK1抑制劑，對多種自體免疫性疾病具有治療潛力。目前該項目已在中外患者群體中開展臨床試驗，包括在中國進行的類風濕關節炎、強直性脊柱炎、特應性皮炎3個適應癥的臨床Ⅱ期研究。此前，LNK01001在中國、澳大利亞已經完成了健康受試者的Ⅰ期臨床研究。臨床前數據結果顯示，與已上市JAK抑制劑相比，LNK01001具有更高選擇性和潛在更佳安全性，有望為患者提供更安全有效的新型治療方案。

對本次合作項目的雙方來說，凌科藥業是一家處于臨床階段的生物制藥公司，由經驗豐富的前輝瑞、默克和強生等公司的資深研發和運營高管創立。聚焦腫瘤、免疫和炎癥等疾病領域。

先聲藥業集團則有著多年的自免領域商業化經驗和豐富的臨床管線布局，目前風濕免疫專線銷售隊伍已近800人。先聲藥業于2012年上市第一款自體免疫產品艾拉莫德片(全球首家)，開始系統建立風濕免疫專科的服務體系，2020年第二款大分子生物藥阿巴西普上市，為類風濕關節炎患者提供從輕度到重度的系統治療方案。此次就JKA1抑制劑與凌科藥業達成商業化合作，預示著先聲藥業的自免賽道已經快速升級到2.0時代。

強強聯合的背后，是國內企業在生態上下游互補的深層邏輯。凌科作為專注高質量項目研發的生物科技公司，而先聲是擁有系統商業化能力的制藥公司，本次合作既成就了凌科以聯合開發達到快速發展的設想，也體現了先聲不斷進化成國內自免第一品牌的雄心。

期待LNK01001項目能早日上市，為國內自體免疫患者帶來新希望。