昨日，遠大醫藥發布公告稱與InnovHeart S.r.l.達成股權投資及產品引進戰略合作協議，遠大醫藥將以約4380萬歐元獲得InnovHeart約17.8%的股權及用于二尖瓣置換的全球創新醫療器械Saturn在大中華區(中國大陸、香港、澳門、臺灣)的獨家開發、生產及商業化權益。

遠大醫藥表示，本次獲得的二尖瓣置換產品Saturn將完善公司在結構性心臟病領域的布局，豐富公司在血管介入領域的在研產品管線，并進一步推進公司“無源+有源”創新器械平臺的全面建立。至此，遠大醫藥已經完成了在該領域圍繞冠脈血管介入、外周血管介入、神經介入、結構性心臟病、電生理以及心衰六個方向創新產品的全方位布局，成為在心腦血管精準介入診療領域中產品布局方向最廣、疾病覆蓋最全的公司之一。

公告顯示，InnovHeart是一家專注于創新型經導管二尖瓣介入治療(TMV)醫療系統開發的意大利醫療器械公司，致力于為瓣膜疾病患者提供創新治療方式。

InnovHeart的核心產品Saturn采用經房間隔的介入方式植入，最大程度避免手術創傷，縮短術后恢復時間，創新性地將瓣環重建技術與瓣膜置換技術相結合，將提升器械適配性，適合各種常見的二尖瓣結構。

根據Frost&Sullivan資料，2019年全球瓣膜性心臟病患者約2.1億，造成約260萬人死亡，其中二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病類型，重度二尖瓣反流患者如未得到有效治療，5年死亡率可達約50%。

由于二尖瓣結構復雜，目前已上市二尖瓣緣對緣等修復技術只能暫時解決部分問題，而經導管二尖瓣置換術(TMVR)則有望成為多種類型的二尖瓣病變標準通用治療方案。Frost&Sullivan預計到2030年全球的二尖瓣介入市場規模將達到174億美元；根據華泰證券對TMV市場的研究，到2030年中國該市場容量約為118億元。

由于研發難度大，目前全球范圍內無商業化的經房間隔介入路徑進行二尖瓣置換的產品。Saturn產品的引進有望使我國二尖瓣反流患者能夠同步共享全球最先進的TMVR治療方式。