- 上海誼眾核心產品“注射用紫杉醇聚合物膠束”開展銷售工作
- 2021年11月23日 來源：中國證券報·中證網
提要：登陸科創板僅過去兩個月，上海誼眾再次迎來好消息——中國創新、三代新藥“注射用紫杉醇聚合物膠束”已正式開展銷售工作。
登陸科創板僅過去兩個月，上海誼眾再次迎來好消息——中國創新、三代新藥“注射用紫杉醇聚合物膠束”已正式開展銷售工作。
11月22日晚間，上海誼眾發布公告稱，公司于11月19日獲得《上海市藥品監督管理局藥品生產現場檢查結果告知書》。公司已通過上海市藥監局對公司凍干粉針劑（抗腫瘤藥）開展的藥品生產質量管理規范符合性檢查，檢查結果符合《藥品生產質量管理規范》要求。
11月22日，公司核心產品“注射用紫杉醇聚合物膠束”完成首張處方，正式開展銷售工作。據悉，紫杉醇為治療腫瘤疾病化療的基石藥物，是目前市場上銷量第一、最有效的抗腫瘤藥物之一，適應癥范圍廣，臨床使用方案豐富。
上海誼眾通過獨特的高分子藥用輔料合成技術，獨創性地研發了與天然紫杉醇藥物活性成分精準匹配的、具有極窄分布系數的藥用輔料，并利用納米技術形成了獨家的紫杉醇創新劑型——注射用紫杉醇聚合物膠束。
“注射用紫杉醇聚合物膠束”為上海誼眾藥業基于最大單一抗腫瘤藥物紫杉醇自主研發，NMPA作為2.2類新藥（境內外均未上市的創新劑型）批準上市的首個紫杉醇聚合物膠束。注射用紫杉醇聚合物膠束III期臨床研究獲國家“重大新藥創制”科技重大專項“十三五”第一批課題立項，其臨床研究結果入選2019年第20屆世界肺癌大會（WCLC）并進行主題發言。
該劑型具有極強的體內穩定性和腫瘤內藥物釋放的高敏感度，相較于已上市的其它紫杉醇劑型，紫杉醇膠束在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對更好的安全性，用藥前無需任何抗過敏預處理，無需使用特殊輸液裝置，臨床使用便捷。
臨床研究結果顯示，紫杉醇膠束的客觀緩解率（ORR）顯著提高，無進展生存期（PFS）顯著延長。在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療上無論療效及安全性均顯示了其獨特的優勢和先進性。
上海誼眾成立于2009年9月10日，2021年9月9日登陸科創板，公司致力于創新藥物研發及相關產品的開發，是一家集研發、生產、商業化為一體的高科技制藥企業。公司擁有獨特的納米給藥系統DDS研發平臺和藥用高分子輔料制備的核心關鍵技術，可針對臨床應用的經典藥物采用不同分子量藥用輔料通過該技術進行劑型創新，大幅提升其安全性和有效性，賦予其新的價值和生命力。
