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  • 致力于抗腫瘤藥物研發(fā)生產(chǎn) 上海誼眾登陸科創(chuàng)板
  • 2021年09月10日 來(lái)源:中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)

提要:9月9日,上海誼眾在上海證券交易所掛牌上市。上海誼眾致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,擁有高分子材料、藥物制劑、生物學(xué)等背景的高科技人才,掌握納米藥物載體和藥用高分子輔料合成的核心關(guān)鍵技術(shù),在納米給藥系統(tǒng)領(lǐng)域具有獨(dú)特的創(chuàng)新性。

9月9日,上海誼眾在上海證券交易所掛牌上市。上海誼眾致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,擁有高分子材料、藥物制劑、生物學(xué)等背景的高科技人才,掌握納米藥物載體和藥用高分子輔料合成的核心關(guān)鍵技術(shù),在納米給藥系統(tǒng)領(lǐng)域具有獨(dú)特的創(chuàng)新性。本次公司成功上市,將成為公司發(fā)展的重要基石。隨著公司上市募投項(xiàng)目落地,必將進(jìn)一步夯實(shí)核心競(jìng)爭(zhēng)力,為客戶、投資者創(chuàng)造更大的價(jià)值和回報(bào)。

抗腫瘤藥物前景廣闊? 上海誼眾致力于紫杉醇膠束研發(fā)

惡性腫瘤具有死亡率高、預(yù)后差、治療費(fèi)用高的特點(diǎn)。受生活方式、環(huán)境變化以及工作壓力加大的影響,癌癥的發(fā)病率和死亡率越來(lái)越高,抗腫瘤藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。2015年中國(guó)樣本醫(yī)院抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模為206.90億元,2020年該規(guī)模增長(zhǎng)至303.37億元,期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到7.95%。

從抗腫瘤藥物銷售結(jié)構(gòu)看,而隨著近年來(lái)EGFR-TKIs制劑進(jìn)入集中采購(gòu),靶向小分子藥物市場(chǎng)份額快速提升,從2015年的8.60%提升到2020年的25.65%;以紫杉醇為代表的植物化療藥市場(chǎng)份額整體保持穩(wěn)定,充分體現(xiàn)了其臨床基礎(chǔ)化療藥物的地位。

上海誼眾致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,上海誼眾主要研發(fā)產(chǎn)品是紫杉醇膠束。2016年12月,上海誼眾的紫杉醇膠束Ⅲ期臨床研究課題獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十三五”第一批課題立項(xiàng);2019年1月,上海誼眾完成紫杉醇膠束針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn),是國(guó)內(nèi)第一家完成注射用紫杉醇膠束Ⅲ期臨床試驗(yàn)的企業(yè)。

上海誼眾的紫杉醇膠束避免了普通紫杉醇的致敏性問(wèn)題,臨床輸注前無(wú)需進(jìn)行任何抗過(guò)敏和止吐預(yù)處理,安全性良好。紫杉醇膠束Ⅰ期臨床試驗(yàn)劑量爬坡至435mg/m2,最大耐受劑量(MTD)確定為390mg/m2,是現(xiàn)有紫杉醇劑型中劑量最高的。

公司預(yù)計(jì)將在2021年三季度取得紫杉醇膠束新藥注冊(cè)證書(shū)。新藥注冊(cè)證書(shū)的獲得將利于上海誼眾開(kāi)展渠道布局、學(xué)術(shù)推廣、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)等,以期充分發(fā)揮紫杉醇膠束的獨(dú)家品種優(yōu)勢(shì),快速提高銷售規(guī)模。

紫杉醇膠束已在24個(gè)醫(yī)院開(kāi)展臨床? 募投擴(kuò)產(chǎn)增強(qiáng)產(chǎn)能

在臨床醫(yī)學(xué)上,上海誼眾的紫杉醇膠束Ⅲ期臨床試驗(yàn)由廣東省人民醫(yī)院、上海市胸科醫(yī)院、江蘇省腫瘤醫(yī)院擔(dān)任研究負(fù)責(zé)單位,在國(guó)內(nèi)24家醫(yī)院開(kāi)展,其中有14家是《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)原發(fā)性肺癌診療指南》(2020版)顧問(wèn)專家組成員所在單位,在國(guó)內(nèi)肺癌治療領(lǐng)域擁有較高影響力。上海誼眾與臨床試驗(yàn)醫(yī)院合作良好,上海誼眾的紫杉醇膠束也受到較為廣泛的認(rèn)可,為后續(xù)產(chǎn)品的品牌培育及臨床推廣打下了基礎(chǔ)。

上海誼眾擬募集資金用于年產(chǎn)500萬(wàn)支注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設(shè)施建設(shè)、注射用紫杉醇聚合物膠束擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床研究、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、補(bǔ)充流動(dòng)資金及業(yè)務(wù)發(fā)展資金。本次所募集的年產(chǎn)500萬(wàn)支注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目,項(xiàng)目計(jì)劃總投資4.27億元,建筑物占地面積約6106.65平方米,建筑總面積2.19萬(wàn)平方米,擬建設(shè)兩條自動(dòng)化洗烘灌軋及自動(dòng)檢測(cè)、包裝生產(chǎn)線,配備8臺(tái)凍干機(jī)組,同時(shí)對(duì)現(xiàn)有輔料生產(chǎn)、質(zhì)檢中心及蒸汽供應(yīng)和污水處理系統(tǒng)等公用設(shè)施進(jìn)行升級(jí)改造。若順利投產(chǎn),將形成年產(chǎn)500萬(wàn)支紫杉醇膠束的生產(chǎn)能力。



責(zé)任編輯:齊蒙
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