斷供集采中標產品布洛芬緩釋膠囊(簡稱“布洛芬”)的華北制藥股份有限公司(簡稱“華北制藥”)近日受罰。

9月17日，山東省公共資源交易中心于其官網發布《關于將華北制藥股份有限公司失信等級評定為“嚴重”的公告》(簡稱《公告》)。

《公告》表示，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北制藥股份有限公司在山東省未能按協議供應約定采購量，經多次約談協商，供應情況仍未改善。該企業于2021年8月11日提出放棄中選資格。

《公告》稱，根據《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(醫保發〔2020〕34號)、《醫藥價格和招采信用評價的操作規范(2020版)》、《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準(2020版)》等規定，將華北制藥股份有限公司失信等級評定為“嚴重”，中止華北制藥股份有限公司布洛芬緩釋膠囊3年掛網資格，失信行為時效標準的起始時間為2021年8月20日。根據《全國藥品集中采購文件(GY-YD2020-1)》，參照國家組織藥品聯合采購辦公室《關于將華北制藥股份有限公司列入違規名單的公告》，取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與山東省組織的藥品集中帶量采購活動的申報資格。

《醫藥價格和招采信用評價的操作規范(2020版)》明確規定：信用評級根據失信行為的性質、情節、時效，以及影響范圍等因素，將醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四個等級。

其中，對于失信等級評定為“嚴重”的醫藥企業，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業涉案藥品或醫用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫藥企業信用修復行為和結果及時調整。

此前，8月20日晚間，國家組織藥品聯合采購辦公室(簡稱“聯采辦”)發布公告稱，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北制藥在山東省未能按協議供應約定采購量，經相關部門多次約談協商，供應情況仍未改善，企業于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫療機構反映較為集中和強烈。

對上述行為，聯采辦對華北制藥給出了處罰：列入“違規名單”，取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

8月22日，華北制藥就斷供被罰一事作出公告回應。對于斷供的原因，給出了產能未跟上的解釋。產能不足的影響因素包括擴產工作因生產單位相關負責人不夠重視，有擴產項目的審批以及審評審批進程延長，以及石家莊新冠疫情影響了正常生產。

8月25日，聯采辦通過上海陽光醫藥采購網發布《聯合采購辦公室答記者問》回應稱，華北制藥此次違約失信的事實是清楚的，其布洛芬緩釋膠囊在協議規定的約定采購量內出現違約現象，是國家組織藥品集采以來的首次。

公開資料顯示，素有“共和國醫藥長子”之稱的華北制藥集團有限責任公司位于河北省省會石家莊市，其前身華北制藥廠是中國“一五”計劃期間的重點建設項目，1953年6月開始籌建，1958年6月建成投產，開創了我國大規模生產抗生素的歷史。

1992年，華北制藥廠重組設立華北制藥股份有限公司，1994年在上交所掛牌上市(股票名稱：華北制藥600812)。1996年1月，華北制藥廠正式改制為國有獨資公司——華北制藥集團有限責任公司。2009年6月，經河北省政府批準，冀中能源集團對華藥集團實施了重組。