斷供集采中標(biāo)產(chǎn)品布洛芬緩釋膠囊(簡稱“布洛芬”)的華北制藥股份有限公司(簡稱“華北制藥”)近日受罰。

9月17日，山東省公共資源交易中心于其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于將華北制藥股份有限公司失信等級評定為“嚴重”的公告》(簡稱《公告》)。

《公告》表示，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥股份有限公司在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善。該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格。

《公告》稱，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號)、《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》、《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)(2020版)》等規(guī)定，將華北制藥股份有限公司失信等級評定為“嚴重”，中止華北制藥股份有限公司布洛芬緩釋膠囊3年掛網(wǎng)資格，失信行為時效標(biāo)準(zhǔn)的起始時間為2021年8月20日。根據(jù)《全國藥品集中采購文件(GY-YD2020-1)》，參照國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室《關(guān)于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與山東省組織的藥品集中帶量采購活動的申報資格。

《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》明確規(guī)定：信用評級根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四個等級。

其中，對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時調(diào)整。

此前，8月20日晚間，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(簡稱“聯(lián)采辦”)發(fā)布公告稱，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫(yī)療機構(gòu)反映較為集中和強烈。

對上述行為，聯(lián)采辦對華北制藥給出了處罰：列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

8月22日，華北制藥就斷供被罰一事作出公告回應(yīng)。對于斷供的原因，給出了產(chǎn)能未跟上的解釋。產(chǎn)能不足的影響因素包括擴產(chǎn)工作因生產(chǎn)單位相關(guān)負責(zé)人不夠重視，有擴產(chǎn)項目的審批以及審評審批進程延長，以及石家莊新冠疫情影響了正常生產(chǎn)。

8月25日，聯(lián)采辦通過上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)合采購辦公室答記者問》回應(yīng)稱，華北制藥此次違約失信的事實是清楚的，其布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購量內(nèi)出現(xiàn)違約現(xiàn)象，是國家組織藥品集采以來的首次。

公開資料顯示，素有“共和國醫(yī)藥長子”之稱的華北制藥集團有限責(zé)任公司位于河北省省會石家莊市，其前身華北制藥廠是中國“一五”計劃期間的重點建設(shè)項目，1953年6月開始籌建，1958年6月建成投產(chǎn)，開創(chuàng)了我國大規(guī)模生產(chǎn)抗生素的歷史。

1992年，華北制藥廠重組設(shè)立華北制藥股份有限公司，1994年在上交所掛牌上市(股票名稱：華北制藥600812)。1996年1月，華北制藥廠正式改制為國有獨資公司——華北制藥集團有限責(zé)任公司。2009年6月，經(jīng)河北省政府批準(zhǔn)，冀中能源集團對華藥集團實施了重組。