- 甘李藥業發布三款胰島素類似物歐美臨床一期研究結果
- 2021年07月02日 來源:中國證券報·中證網
提要:7月2日,記者從甘李藥業獲悉,在6月25日至29日舉辦的第81屆美國糖尿病協會(ADA)科學年會上,甘李藥業公布了在歐美做的三項一期臨床研究的積極結果,這三個研究分別涉及到甘李藥業自主研發的三款胰島素類似物——門冬胰島素(GL-ASP)、賴脯胰島素 (GL-LIS)和甘精胰島素(GL-GLA)。
7月2日,記者從甘李藥業獲悉,在6月25日至29日舉辦的第81屆美國糖尿病協會(ADA)科學年會上,甘李藥業公布了在歐美做的三項一期臨床研究的積極結果,這三個研究分別涉及到甘李藥業自主研發的三款胰島素類似物——門冬胰島素
(GL-ASP)、賴脯胰島素 (GL-LIS)和甘精胰島素(GL-GLA)。來自德國Profil代謝研究所的三位主要研究員在會上對研究數據進行了匯報。
這三項一期研究均通過其主要藥效動力學(PD)和藥代動力學(PK)的評估。相關數據表明,與其參考的原研藥相比,這三組研究在PD/PK測試方面存在生物等效性。此外,這些數據也證明了甘李藥業生產的胰島素生物類似藥與其各自參考的原研藥相比具有同等的安全性。
在ADA發布摘要是甘李藥業生物類似藥臨床開發項目中的一個重要里程碑。甘李美國臨床科學部執行總監Jia Lu表示:“這個結果非常令人鼓舞,因為我們向臨床實踐引入胰島素生物類似藥又邁進了一步,將有助于實現減輕全球糖尿病負擔的企業使命。”