- 康希諾生物：2020年研發投入同比增長182.37%
- 2021年03月30日 來源：中國證券報·中證網
提要：康希諾生物3月28日晚間發布2020年年報，報告期內，公司實現營業收入2489.04萬元，比上年同期增長990.06%；實現歸屬于母公司股東的凈利潤為-3.97億元。
康希諾生物3月28日晚間發布2020年年報，報告期內，公司實現營業收入2489.04萬元，比上年同期增長990.06%；實現歸屬于母公司股東的凈利潤為-3.97億元。
康希諾生物是一家致力于研發、生產和商業化符合中國及國際標準的創新型疫苗企業。在管理層帶領下，公司推進了一系列創新疫苗的研發，公司產品管線包括針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、結核病、帶狀皰疹等13個適應癥的16種創新疫苗產品。
報告期內，公司虧損持續增加，主要原因為公司加大研發投入，尤其是疫情暴發以來，持續推進相關在研產品的研發進展，積極推進臨床試驗，研發費用大幅上升；此外，公司積極推進產品商業化進展，員工數量及各項運營支出持續增加。
報告期內，公司的疫苗研發項目持續推進中，多個創新疫苗處于臨床試驗研究階段，研發支出投入持續加大，2020年度研發費用達4.28億元，較上年同期增長182.37%。
報告期內，公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），商品名為克威莎，該疫苗采用基因工程方法構建，以復制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。截至本報告披露日，該疫苗已獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利的緊急使用授權及中國附條件上市批準。
據介紹，克威莎是國內目前獲批上市唯一采用單針免疫的新冠疫苗，單劑接種可以快速實現免疫保護，縮短接種周期，這種單劑接種方案將在更短的時間內實現群體免疫。由于該款疫苗使用腺病毒載體技術路線，與相同技術路線開發的重組埃博拉病毒病疫苗一樣，可于2°C至8°C之間穩定保存，更易于正常運輸及存儲，疫苗可及性更高。
年報顯示，公司擁有兩款臨近商業化的在研MCV產品（MCV2和MCV4）。國內的腦膜炎球菌疫苗市場將隨著結合疫苗的推出而迅速增長，MCV2有望進入國家免疫規劃成為免疫規劃疫苗，MCV4則將在非免疫規劃疫苗市場中占據較大市場份額。公司的兩款臨近商業化的MCV2和MCV4，將面對不同客戶群體，涵蓋市場上不同的接種需求。
年報顯示，公司產品管線涵蓋13個疾病領域16種疫苗。除了公司已獲得附條件上市批準的5型腺病毒載體及預防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的3項臨近商業化疫苗產品之外，公司有6種在研疫苗處于臨床試驗階段或臨床試驗申請階段，6種在研疫苗處于臨床前階段。全面的疫苗管線將為公司后續的持續盈利能力提供堅實的保障。
年報顯示，公司已獲批及臨近商業化產品的疫苗生產廠房已基本建成，并獲得《藥品生產許可證》，目前已完成疫苗批準前現場檢查的準備工作。后續公司將根據產品研發進度、商業化策略、市場安排以及公司生產具體情況來制定生產計劃，并安排生產部門進行生產。
另外，報告期內，除5型腺病毒載體之外，公司無商業化的產品。截至報告期末，公司已組建了市場營銷核心團隊，已可覆蓋全國十余個核心省級市場，包括江蘇、山東、河南、四川、廣東等人口大省。公司將隨著產品上市進程，擴大商業化運營團隊、搭建高效冷鏈物流供貨商網絡、聯合行業內專業合作伙伴對產品進行推廣，為國內民眾提供高質量的疫苗產品。同時，公司已與輝瑞投資有限公司簽署推廣服務協議，授權其在中國大陸地區獨家推廣公司MCV4疫苗產品曼海欣。
