- 康希諾生物：公司重組新冠疫苗獲匈牙利批準緊急使用
- 2021年03月22日 來源：中國證券報·中證網
提要：康希諾生物3月22日早間發布公告，公司的重組新型冠狀病毒疫苗克威莎獲得匈牙利國家藥品與營養研究院的緊急使用授權。
康希諾生物3月22日早間發布公告，公司的重組新型冠狀病毒疫苗克威莎獲得匈牙利國家藥品與營養研究院的緊急使用授權。
2月25日，國家藥監局批準康希諾生物研制的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）克威莎在國內附條件上市，成為國內首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。
克威莎的Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。
根據其公開的三期臨床試驗設計，康希諾生物的新冠疫苗推薦的接種年齡為是18歲及以上成年人，未設年齡上限，且在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個大洲5個國家開展的全球多中心三期臨床試驗中期數據表明，未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應，綜合其保護效力的數據來看，疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反應發生率更低。
記者從康希諾生物了解到，從目前進行的中和抗體交叉實驗結果來看，康希諾生物單針新冠疫苗對境內外流行的新冠病毒株均有保護作用。
另外，康希諾生物具有自主知識產權的腺病毒載體技術平臺具有快速制備病毒載體疫苗的能力，一旦發現有逃逸疫苗保護力的突變株出現，該技術路線具備快速產業化能力，可迅速研制生產出針對新病毒株的產品，這是腺病毒載體技術平臺與傳統疫苗制備技術相比的優勢。
責任編輯：齊蒙
