- 華東醫藥:子公司與PRVB簽署產品獨家臨床開發及商業化協議
- 2021年02月18日 來源:中國證券報·中證網
提要:華東醫藥2月18日上午公告,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)與美國Provention Bio, Inc.(簡稱“PRVB”)達成獨家臨床開發及商業化協議,中美華東獲得PRVB在研產品——雙特異性抗體PRV-3279兩個臨床適應癥在大中華區(含中國大陸,香港、澳門和臺灣地區)的獨家臨床開發及商業化權益。PRVB保留全球其他區域的權益。
華東醫藥2月18日上午公告,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)與美國Provention?Bio,?Inc.(簡稱“PRVB”)達成獨家臨床開發及商業化協議,中美華東獲得PRVB在研產品——雙特異性抗體PRV-3279兩個臨床適應癥在大中華區(含中國大陸,香港、澳門和臺灣地區)的獨家臨床開發及商業化權益。PRVB保留全球其他區域的權益。
公告顯示,PRVB是一家致力于阻斷和預防免疫介導性疾病的生物制藥公司。上述PRV-3279產品的兩個適應癥目前均處在研發過程中,一是用于治療系統性紅斑狼瘡處于美國臨床1期,二是用于預防或降低基因治療的免疫原性處于美國臨床前研究。
華東醫藥表示,PRV-3279符合公司自身免疫管線的未來市場策略和產品創新標準,具有較高的臨床價值和商業潛力。同時,PRV-3279進一步補充公司自身免疫領域產品管線,豐富在該領域里的全球創新產品。
據了解,PRVB計劃在2021年下半年開始PRV-3279系統性紅斑狼瘡(SLE)適應癥的2a期試驗,該試驗的一部分將在中國進行。
公告顯示,協議總金額由首付款、研發和生產支持經費、注冊和銷售里程碑及凈銷售額提成費組成。其中首付款600萬美元,于協議簽署并生效后30個工作日內支付;研發和生產支持經費1150萬美元,將在未來三年內分期支付;注冊以及銷售里程碑最高不超過1.72億美元;分級的、兩位數的凈銷售額提成費,將根據該產品在大中華區內當年凈銷售額達成的不同,按照約定比例進行支付。