- 康希諾：重組新冠疫苗獲墨西哥緊急使用授權
- 2021年02月10日 來源：中國證券報·中證網
提要：康希諾2月10日在港交所發布公告，根據重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒5型載體）（“Ad5-nCoV”）III期臨床試驗的中期結果，Ad5-nCoV已于2021年2月9日（當地時間）獲得墨西哥聯邦衛生風險防護委員會的緊急用戶許可證，用于18歲及以上成人。
康希諾2月10日在港交所發布公告，根據重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒5型載體）（“Ad5-nCoV”）III期臨床試驗的中期結果，Ad5-nCoV已于2021年2月9日（當地時間）獲得墨西哥聯邦衛生風險防護委員會的緊急用戶許可證，用于18歲及以上成人。
Ad5-nCoV的商品名為克威莎?。該疫苗由康希諾與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所（“軍科院”）合作研發,于2020年3月16日在全球率先開展臨床研究，隨后又于2020年4月12日啟動Ⅱ期臨床試驗。臨床試驗結果初步證明該疫苗安全，單針接種可引起包括體液免疫和細胞免疫在內的顯著免疫反應。兩次臨床試驗數據分別于2020年5月22日、2020年7月20日在國際著名醫學期刊《柳葉刀》發表。去年8月11日，該疫苗獲得中國發明專利授權。
根據世界衛生組織的指導原則，保護效力超過50%的新冠疫苗即被認為是有效的。Ad5-nCoV采用單針免疫，根據康希諾在醫學雜志《柳葉刀》發表的一期和二期臨床試驗結果，數據充分證明了低劑量疫苗安全，且一針接種引起顯著免疫原性，可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫，志愿者中尚未發現一例嚴重不良反應。此外，由于該款疫苗因使用腺病毒載體技術路線，與相同技術路線開發的埃博拉病毒病疫苗一樣，可于2°C—8°C之間穩定保存，具有穩定性，更易于正常運輸及存儲，疫苗可及性更高。同時，該疫苗可采用多種給藥途徑，可以通過肌肉注射或黏膜免疫途徑。
公開消息顯示，Ad5-nCoV的III期臨床試驗已于2020年9月在三個大洲中的巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等國共78家臨床研究中心，完成對4萬余受試者的接種，該試驗由來自七個國家的全球主要研究者（global PI）、全球協同主要研究者（global co-PI）及各國協同主要研究者（country co-PI）共同領導，并遵循嚴格的倫理標準及嚴謹的科學準則。Ad5-nCoV的III期臨床試驗為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、適應性試驗，旨在評估Ad5-nCoV疫苗在18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。所有受試者在第0天接種1劑Ad5-nCoV或安慰劑，并在為期52周的時間內跟蹤監測疫苗的有效性及SAE。
據媒體報道，巴基斯坦負責國家衛生事務的總理特別助理費索?蘇丹（Faisal Sultan）于當地時間2月8日宣布，康希諾的新冠疫苗克威莎TM(ConvideciaTM)在全球開展的多中心三期臨床試驗的中期數據顯示，在巴基斯坦單針接種疫苗28天后，對重癥新型冠狀病毒肺炎的保護效力為100%，總體保護效力為74.8%，未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應。全球的數據顯示，在單針接種疫苗28天后，對重癥新型冠狀病毒肺炎的保護效力為90.98%，總體保護效力為65.7%。
截至目前，全球有百余種疫苗處于臨床前或臨床試驗階段，除了康希諾的人五型腺病毒載體新冠疫苗，牛津大學與阿斯利康合作研發的黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗，由俄羅斯研發團隊Gamaleya開發的基于血清型26（rAd26-S）和血清型5（rAd5-S）的腺病毒載體疫苗，以及強生公司開發的基于血清型26（Ad26）的腺病毒載體新冠疫苗。
2月10日，康希諾A股放量漲停，當日收于540元/股，漲幅20%，全天成交額18.78億元，H股收于410港元，漲幅14.53%，全天成交11.5億港元。
同花順iFind數據顯示，知名游資“作手新一”常用席位、機構專用席位現身龍虎榜。買入金額最大前5名中，金額最大的第一名為“機構專用”席位，當日凈買入1.74億元，第4名席位為知名游資“作手新一”常用席位——國泰君安南京太平南路。“作手新一”是新生代游資，常常活躍在各大社交論壇，知名度相對較高。該席位全天凈買入5058.39萬元，分時來看，該席位從9:55開始買入，最大買入量發生在11:14，并在13:34以漲停價540元/股買入成交1萬股。賣出金額最大前5名中，第一名為“萬聯證券廣州濱江東路”，全天賣出凈額為9148.16萬元，其中于13：35以漲停價賣出1.2萬股。
