2月1日，金斯瑞生物科技子公司傳奇生物（Nasdaq. LEGN）宣布，歐洲藥品管理局（EMA）的人類用藥品委員會（CHMP）已接受對其用于治療難治及復發性多發性骨髓瘤用生物制品1類新藥西達基奧侖賽（cilta-cel）的上市許可申請（MAA）進行加速審評的請求。如最終獲批，則有望成為首個獲得加速審評的中國國產CAR-T創新藥物。

加速審評是歐盟促進患者盡早獲得新藥的法律條款之一，當藥物具備充分的治療數據、具有重大公共健康利益和治療創新性時，即有望獲得加速審評。一旦藥物進入加速審評程序，其審評時間將由標準審評程序的210日縮短至150日，可加快公眾急需的、具有特殊醫療優勢藥品的上市速度。

資料顯示，傳奇生物是一家處于臨床階段、專注于腫瘤和其他適應癥的創新型細胞治療產品開發的全球生物制藥公司，于2020年6月在美國納斯達克市場上市，被譽為中國CAR-T上市第一股。西達基奧侖賽是傳奇生物公司治療用生物制品1類新藥，是一種嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，目前正在開展多項臨床研究，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者以及更前線的患者，它是由兩個靶向BCMA的單域抗體組成的具有差異化結構的CAR-T。2017年12月，傳奇生物與強生公司旗下楊森生物簽訂了獨家全球許可和合作協議，進行西達基奧侖賽的開發和商業化。