- 賽隆藥業(yè)：注射用艾司奧美拉唑鈉獲批
- 2021年01月08日 來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：賽隆藥業(yè)1月7日晚間發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊批件》，公司消化系統(tǒng)藥品進(jìn)一步得到豐富。
賽隆藥業(yè)1月7日晚間發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊批件》，公司消化系統(tǒng)藥品進(jìn)一步得到豐富。
公告顯示，艾司奧美拉唑鈉是奧美拉唑的單一左旋異構(gòu)體，兩者均屬于質(zhì)子泵抑制劑（PPI），能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等胃酸相關(guān)性疾病。該藥是最成功的異構(gòu)體開發(fā)范例之一，與其它質(zhì)子泵抑制劑藥物相比，艾司奧美拉唑具有抑酸效果更強(qiáng)更持久、不良反應(yīng)更少等特點。
根據(jù)此前公告梳理，賽隆藥業(yè)在消化系統(tǒng)領(lǐng)域的產(chǎn)品包括注射用泮托拉唑鈉、注射用奧美拉唑鈉，以及正在審評的注射用左旋泮托拉唑鈉、注射用右蘭索拉唑等。此次注射用艾司奧美拉唑鈉的獲批有利于豐富公司消化系統(tǒng)產(chǎn)品，拓展該領(lǐng)域產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售市場。
值得一提的是，在此次獲得注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊批件》之前，賽隆藥業(yè)今年已取得門冬氨酸鳥氨酸注射液《藥品注冊批件》，同時公司正積極開展一致性評價工作，快速推進(jìn)公司產(chǎn)品主動參與集采，其中公司申報在審并視同通過一致性評價的產(chǎn)品有3個，分別為注射用左旋泮托拉唑鈉、注射用右旋蘭索拉唑（二類新藥）、注射用多立培南。此外，米力農(nóng)注射液、注射用奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用帕瑞昔布鈉等產(chǎn)品也已完成一致性評價的申報工作。
賽隆藥業(yè)表示，公司經(jīng)過多年布局，研發(fā)成果不斷轉(zhuǎn)化，已經(jīng)形成了包含腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)、新型抗生素、消化系統(tǒng)藥品在內(nèi)的豐富的產(chǎn)品種類，隨著注射用艾司奧美拉唑鈉的申報上市以及銷售，品種結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步優(yōu)化。未來，公司將會繼續(xù)保持對產(chǎn)品研發(fā)的高度重視與投入，研制出更多高效優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
