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靈康藥業1月5日晚公告，近日，公司下屬全資子公司海南靈康制藥有限公司（簡稱“靈康制藥”）收到國家藥品監督管理局（簡稱“國家藥監局”）核準簽發的鹽酸氨溴索注射液《藥品注冊批件》。

靈康藥業表示，公司全資子公司靈康制藥鹽酸氨溴索注射液獲得國家藥監局的《藥品注冊批件》，標志著靈康制藥具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力。

公告顯示，2014年1月20日，靈康制藥就鹽酸氨溴索注射液向國家藥監局首次提交國產藥品注冊的申請并獲得受理。截至公告日，公司已投入研發費用952.87萬元。

公司研發的鹽酸氨溴索注射液適應癥為適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

根據國家藥監局網站數據查詢，截至公告日，國產藥品中包含靈康制藥在內有浙江康恩貝制藥有限公司、辰欣藥業股份有限公司、國藥集團國瑞藥業有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司、海南全星制藥有限公司等42家企業獲得了鹽酸氨溴索注射液生產批文。根據IMS數據統計，氨溴索2019年的市場銷售額為30.56億元。