靈康藥業(yè)11月2日晚公告，近日，公司下屬全資子公司海南美蘭史克制藥有限公司（簡稱“美蘭史克”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的左卡尼汀注射液《藥品注冊批件》。

公司研發(fā)的左卡尼汀注射液適應(yīng)癥為適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢，截至公告日，國產(chǎn)藥品中包含美蘭史克在內(nèi)有東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司、山東齊都藥業(yè)有限公司、廣州白云山天心制藥股份有限公司、瑞陽制藥有限公司、長春翔通藥業(yè)有限公司、哈爾濱譽衡制藥有限公司等13家企業(yè)獲得了左卡尼汀注射液生產(chǎn)批文。

根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計，左卡尼汀2019年的市場銷售額為20.89億元。

靈康藥業(yè)表示，公司全資子公司美蘭史克左卡尼汀注射液獲得國家藥監(jiān)局的《藥品注冊批件》，標(biāo)志著美蘭史克具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。