- 東陽光:抗丙肝1類新藥“磷酸依米他韋膠囊”獲批上市
- 2020年12月29日 來源:中國證券報·中證網
提要:東陽光12月28日晚間公告,公司控股子公司東陽光藥的獨家產品“磷酸依米他韋膠囊”于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。
東陽光12月28日晚間公告,公司控股子公司東陽光藥的獨家產品“磷酸依米他韋膠囊”于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。
公告顯示,磷酸依米他韋是口服直接抗丙肝病毒藥物,非結構蛋白(「NS」)5A抑制劑。該藥品針對基因1型無肝硬化丙肝患者療效顯著,12周持續病毒應答率(SVR12)達99.8%,且用藥安全性及耐受性良好。
磷酸依米他韋膠囊是中國1類創新藥,根據艾美仕數據顯示,2019年國內口服抗丙肝病毒藥物銷售金額為1300多萬美元,較2018年增長率為75.3%,具有可觀的增長潛力。東陽光藥于2015年7月向關聯方廣東東陽光藥業有限公司購買取得磷酸依米他韋及后續直接抗病毒化合物的所有相關技術和專利的使用權,交易總價為7億元。
東陽光表示,本次獲批產品具有很高的臨床應用價值和良好的市場前景,上市后將成為東陽光藥在抗丙肝治療領域的主打產品之一,有利于拓展公司抗病毒領域業務,進一步豐富公司的產品組合,為廣大患者提供質價雙優的用藥選擇。
責任編輯:齊蒙