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  • 貴州百靈:芍苓片獲得藥物臨床試驗批準通知書
  • 2020年12月22日 來源:中國證券報·中證網

提要:貴州百靈12月22日晚公告,公司近日收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,藥物名稱為芍苓片。

貴州百靈12月22日晚公告,公司近日收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,藥物名稱為芍苓片。

銀屑病是一種由多基因遺傳決定的、多環境因素刺激誘導的、慢性復發性、自身免疫相關皮膚病,其外觀表現為紅斑上面覆蓋銀白色鱗屑。銀屑病發病率為0.1%-4%,目前我國至少存在著500萬-600萬患者,每年新發生病例約10萬例左右。

公告稱,芍苓片來源于廣東省中醫院國醫大師、著名皮膚病專家禤國維教授臨床經驗方“銀屑靈”方,2000年銀屑靈片獲得醫院制劑批文(2014年更名為銀屑康片),經進一步處方優化得到芍苓片處方。該處方經過長期臨床和基礎研究顯示,該方療效可靠,在緩解癥狀、減少復發、改善生活質量方面有一定優勢,且安全性好,有良好的開發前景。2017年2月28日公司與廣東省中醫院簽訂《技術開發(轉讓)合同》,雙方共同參與“治療尋常型銀屑病中藥6.1類新藥芍苓片(暫定名)的研究開發”項目。

公司表示,后續將積極組織開展芍苓片項目的臨床試驗工作。



責任編輯:齊蒙
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