- 全球首款mRNA新冠核酸疫苗即將開打 復(fù)星醫(yī)藥正積極推進(jìn)中國(guó)上市
- 2020年12月03日 來(lái)源:中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要:12月2日,復(fù)星醫(yī)藥的全球合作伙伴BioNTech宣布獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)批準(zhǔn)其新冠疫苗BNT162b2的緊急使用授權(quán)。
12月2日,復(fù)星醫(yī)藥的全球合作伙伴BioNTech宣布獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)批準(zhǔn)其新冠疫苗BNT162b2的緊急使用授權(quán)。
該疫苗為全球首款獲批的mRNA新冠核酸疫苗,與滅活疫苗、病毒載體疫苗等傳統(tǒng)技術(shù)路線不同,mRNA疫苗是一種新型的核酸疫苗。mRNA,即Messenger RNA(信使核糖核酸),是攜帶遺傳信息的小型核酸片段,為人體細(xì)胞提供指令,產(chǎn)生靶標(biāo)蛋白,即抗原,從而激活人體免疫反應(yīng),抵抗相應(yīng)的病毒。
今年3月,復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方將共同在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于BioNTech專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的針對(duì)新冠病毒的疫苗產(chǎn)品。11月24日,復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech宣布在中國(guó)江蘇泰州啟動(dòng)BNT162b2的II期臨床試驗(yàn),并計(jì)劃招募960名健康受試者,年齡段在18至85歲,以評(píng)估該候選疫苗的安全性和免疫原性,用于支持該疫苗在國(guó)內(nèi)的上市申請(qǐng)。目前,復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)積極推進(jìn)疫苗臨床研究,加速mRNA核酸疫苗在國(guó)內(nèi)上市步伐。