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海特生物4月17日晚公告，公司全資子公司海泰生物于近日取得兩項醫療器械產品歐盟CE符合性聲明文件，涉及產品為新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感檢測試劑盒（熒光PCR法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因檢測試劑盒（熒光PCR法）。目前兩個產品尚未取得中國醫療器械產品注冊證書。因此，上述產品不能出口，也不能在國內銷售。