10月12日，海特生物發布業績預告稱，預計今年前三季度歸屬于上市公司股東的凈利潤為6458.79萬元-7218.65萬元，同比下滑5%-15%。其中，第三季度凈利潤預計同比下滑45%-60%，而這或與7月1日發布的國家版藥品重點監控目錄有著很大關系。

海特生物是一家以國家一類新藥金路捷——注射用鼠神經生長因子為龍頭產品的高新技術生物制藥企業，主營業務為生物制品(注射用鼠神經生長因子凍干粉針劑、注射用抗乙肝轉移因子凍干粉針劑)、凝血酶和其他化學藥品的研發、生產和銷售。金路捷是公司的重磅產品，今年上半年營業收入為2.38億元，占總營收比為74.61%。

海特生物表示，前三季度業績下滑的原因包括受醫藥行業政策調整及市場環境影響，公司主要產品金路捷的銷售較去年同期繼續下降；公司加大研發投入，研發費用增長等。另外，預計報告期內非經常性損益對凈利潤的影響額約2300 萬，主要為投資收益和政府補助。

在2019年半年報中，海特生物就曾坦言，注射用鼠神經生長因子金路捷占公司營業收入的比重較高，目前是公司營業收入的主要來源。如果金路捷客觀經營環境發生重大變化、銷售產生波動，將對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。針對單一產品存在重大依賴問題，公司將加快新產品的引進、通過自主研發合作研發及對外并購等多種方式豐富公司產品線。

其實，這一隱憂所帶來的影響早已顯現。近兩年，各地重點監控輔助用藥，并相繼發布輔助用藥監控目錄，鼠神經生長因子屢屢被列入目錄。今年7月1日，國家版輔助用藥監控目錄——國家重點監控用藥目錄發布，鼠神經生長因子赫然在列。按要求，各省將在此國家版目錄的基礎上，形成省級重點監控合理用藥藥品目錄并公布，重點監控目錄內藥品的臨床應用。