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  • 君實生物四年研發(fā)總費用18.81億元
  • 2020年04月02日 來源:中國證券報

提要:君實生物科創(chuàng)板首發(fā)上市申請日前獲得通過。這意味著這家醫(yī)藥企業(yè)有望集齊新三板、H股和科創(chuàng)板三地掛牌及上市經(jīng)歷。

有望集齊新三板、H股和科創(chuàng)板三地經(jīng)歷

君實生物科創(chuàng)板首發(fā)上市申請日前獲得通過。這意味著這家醫(yī)藥企業(yè)有望集齊新三板、H股和科創(chuàng)板三地掛牌及上市經(jīng)歷。市場人士認(rèn)為,因為特殊的資本市場經(jīng)歷,君實生物上市申請獲得通過體現(xiàn)了科創(chuàng)板對創(chuàng)新企業(yè)的包容。未來生物醫(yī)藥、芯片半導(dǎo)體等優(yōu)質(zhì)科創(chuàng)企業(yè)向科創(chuàng)板集聚的效應(yīng)會愈發(fā)明顯。

君實生物此次采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。公司連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費用支出,2016年-2019年合計為18.81億元。

一款創(chuàng)新藥“打天下”

君實生物成立于2012年12月,是一家專注于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的生物制藥公司,并在全球范圍內(nèi)進行臨床研發(fā)及商業(yè)化。根據(jù)招股說明書,君實生物此次募投項目包括創(chuàng)新藥研發(fā)項目、君實生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項目、償還銀行貸款及補充流動資金,擬投入募集資金合計27億元。

君實生物表示,公司自主開發(fā)并建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的整個生命周期的完整技術(shù)體系。目前,通過源頭創(chuàng)新開發(fā)同類首創(chuàng)(first-in-class)或同類最優(yōu)(best-in-class)的藥物,并已成功開發(fā)出包括JS001、JS002等多項生物創(chuàng)新藥。

公司核心產(chǎn)品特瑞普利(Toripalimab)單抗注射液(商品名:拓益)已于2018年12月17日獲NMPA有條件批準(zhǔn)上市,是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1單克隆抗體注射液,用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

公司是首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND批準(zhǔn)的中國公司。此外,公司向美國FDA申請并獲得了全球首個抗BTLA單克隆抗體注射液的臨床試驗批準(zhǔn)。

目前,公司商業(yè)化的產(chǎn)品只有特瑞普利單抗注射液這一款腫瘤藥物,但已給公司帶來不菲的營業(yè)收入。根據(jù)公司披露的2019年年報,全年實現(xiàn)營業(yè)收入7.75億元,較2018年的93.4萬元實現(xiàn)突飛式增長,同比增長828.86倍。

對于營收增長的原因,君實生物在年報中表示,主要由于特瑞普利于2019年2月商業(yè)化后銷量攀升所致。2019年,該產(chǎn)品銷售收入達(dá)到7.74億元,銷售毛利率為88.3%。

研發(fā)投入大拖累業(yè)績

君實生物此次采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。

君實生物在招股說明書中表示,公司自設(shè)立以來專注于藥品研發(fā),研發(fā)管線較多,且多個在研項目進入II、III期臨床試驗,連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費用支出,2016年度、2017年度、2018年度研發(fā)費用金額分別為1.22億元、2.75億元和5.38億元。對應(yīng)年份,公司分別虧損1.35億元、3.17億元、7.23億元,虧損幅度逐年擴大。

公司2019年收入大增,但研發(fā)成本快速上升,全年研發(fā)開支達(dá)到9.46億元,較2018年增長75.8%。主要在于關(guān)鍵臨床試驗的不斷推進、合作研發(fā)及授權(quán)許可項目引進,并將公司研發(fā)管線拓展至小分子藥物及抗體藥物偶聯(lián)物。公司2019年虧損7.47億元。

君實生物表示,公司虧損存在擴大趨勢。同時,公司儲備了多項處于早期臨床前研究階段的在研項目,未來仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入,用于在研項目完成臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準(zhǔn)備等產(chǎn)品管線研發(fā)業(yè)務(wù)。

同時,君實生物提醒,新藥上市申請、新藥市場推廣等方面亦將帶來高額費用,均可能導(dǎo)致公司虧損進一步擴大,從而對公司日常經(jīng)營、財務(wù)狀況等方面造成不利影響。

科創(chuàng)板上市委關(guān)注到了公司營銷方面的成本等問題。在上市委會議上指出,2019年1-9月科院推廣會、區(qū)域?qū)W術(shù)會、大型學(xué)術(shù)會和贊助第三方會議共召開7810次,平均每天召開近30次會議,要求公司說明召開上述會議的合理性。

科創(chuàng)板集聚效應(yīng)增強

君實生物的資本市場歷程堪稱豐富,2015年7月在新三板掛牌,并在新三板頻頻進行定增,一度被市場稱為“新三板吸金王”。隨后港股放開未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)融資門檻,君實生物匆忙奔赴港股,最終IPO募得資金29.44億港元。

頻繁融資背后,公司創(chuàng)始人股份快速稀釋。招股說明書顯示,截至招股說明書簽署日,實際控制人及其一致行動人合計持股比例為27.70%。本次發(fā)行(按本次股份發(fā)行上限計算)后,實際控制人及其一致行動人合計持股比例將進一步稀釋為24.93%。截至本招股書簽署日,公司第二大股東上海檀英的持股比例為9.77%,已經(jīng)逼近第一大股東熊俊直接持有公司11.13%的股份。

“醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)本身發(fā)展周期長,投入成本高,股權(quán)融資是其重要發(fā)展手段。”資深市場人士對中國證券報記者表示,君實生物輾轉(zhuǎn)新三板、港股后又來到科創(chuàng)板,說明科創(chuàng)板的制度創(chuàng)新起到了支持此類企業(yè)發(fā)展的重要作用,也是科創(chuàng)板集聚效應(yīng)加強,對高科技企業(yè)吸引力增大的體現(xiàn)。

科創(chuàng)板目前上市企業(yè)已有近百家,其中不乏中微公司、瀾起科技等業(yè)界龍頭,AI巨頭之一的寒武紀(jì)已經(jīng)提交申請,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,尚未盈利的澤璟生物等已經(jīng)成功上市,市場人士認(rèn)為,科創(chuàng)板的集聚效應(yīng)和引領(lǐng)效應(yīng)將越來越明顯。




責(zé)任編輯:齊蒙
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