- 君實生物與阿斯利康“分手”PD-1單抗不香了？
- 2022年01月06日 來源：北京商報
提要：不滿一年，本土創新藥企君實生物與跨國藥企阿斯利康就特瑞普利單抗注射液(PD-1單抗)的推廣合作終止。
不滿一年，本土創新藥企君實生物與跨國藥企阿斯利康就特瑞普利單抗注射液(PD-1單抗)的推廣合作終止。1月5日，針對合作終止一事，阿斯利康中國相關負責人表示，“以君實生物公告為準”；君實生物相關負責人則向北京商報記者提到，有公司自建商業化團隊逐步成熟等原因。在外界看來，銷售情況難言樂觀是此次二者分手的重要原因。
根據君實生物披露的公告，公司與阿斯利康終止特瑞普利單抗注射液的推廣合作。后續，君實生物商業化團隊將負責該產品在中國大陸地區的全部推廣活動。
特瑞普利單抗注射液是君實生物首個商業化的產品，同時是首個國產PD-1單抗，是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥。2018年底，國家藥品監督管理局有條件批準特瑞普利單抗注射液上市，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。
隨后，君實生物特瑞普利單抗注射液新增用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療、用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療等適應癥范圍。
為推進特瑞普利單抗注射液在中國的商業化工作，2021年2月底，君實生物宣布，公司與阿斯利康制藥有限公司簽署《獨家推廣協議》，公司將授予阿斯利康特瑞普利單抗注射液在中國大陸地區后續獲批上市的泌尿腫瘤領域適應癥的獨家推廣權，以及所有獲批適應癥在非核心城市區域的獨家推廣權。公司將繼續負責核心城市區域除泌尿腫瘤領域適應癥之外的其他獲批適應癥的推廣。
對于此次終止合作一事，君實生物相關負責人向北京商報記者表示，隨著公司自建的商業化團隊逐步成熟，特瑞普利單抗更多適應癥成功納入最新版國家醫保目錄，將有利于進一步推動該藥物的市場推廣、提升整體銷售規模。阿斯利康中國相關負責人則表示，以君實生物的公告為準。
銷售不盡如人意被業界視為雙方此次“分手”的重要原因。2021年前三季度，君實生物營業收入約27.18億元，同比增長168.9%。其中特瑞普利單抗注射液的銷售額未具體披露。
君實生物在此前合作公告中提到，憑借阿斯利康制藥在中國深耕多年所積累的廣覆蓋的渠道網絡，尤其是在縣域市場的推廣能力，公司與阿斯利康制藥的本次合作，有利于推進特瑞普利單抗注射液在中國的商業化工作。
縣域市場是君實生物希望借助阿斯利康打開的市場。不過，阿斯利康中國的縣域團隊在去年經歷了動蕩。2021年11月，阿斯利康中國副總裁、及縣業務部負責人杜浩晨因個人原因，決定離開公司。同月，阿斯利康中國對部分業務架構進行調整，拆分及縣業務，及縣腫瘤業務并入腫瘤事業部，非腫瘤業務獨立，成為及縣慢病業務部。
根據后續工作安排，君實生物商業化團隊將繼續負責特瑞普利單抗注射液在中國大陸地區的全部推廣活動，并加強在非核心城市區域的推廣力度。
君實生物和阿斯利康并非首家合作出現變動的案例。信迪利單抗作為信達生物與禮來合作開發的PD-1單抗產品，禮來于2021年初成立PD-1產品線，負責部分非核心市場的推廣。2021年12月，禮來對外透露，公司在中國的PD-1銷售團隊將收縮，自2022年1月1日起，禮來信迪利單抗的銷售全部轉回給信達生物。
隨著醫保降費，入局者增多，PD-1單抗市場競爭日趨白熱化。根據最新國家醫保目錄談判結果，君實生物、信達生物、百濟神州以及恒瑞醫藥的PD-1單抗談判后平均年治療費用均降至5萬元以下，降價幅度最高超60%。
對于后續銷售，君實生物方面保持樂觀，“特瑞普利單抗注射液自上市以來，銷量主要集中于核心城市區域，非核心城市區域的銷量占整體銷量比例較小。此外，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021版)》新增納入特瑞普利單抗注射液的兩項適應癥，將有利于進一步推動該藥物的市場推廣、提升整體銷售規模”。
