昨日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批件》(批件號：2019B04059、2019B04060)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性 菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用，臨床廣泛用于治療敏感菌所致上 呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌，且輕中度腎病患者無需調(diào)整劑量。該藥品被《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》 等權(quán)威指南和共識廣泛推薦。阿莫西林膠囊已進(jìn)入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄。

公告顯示，2018年，阿莫西林膠囊國內(nèi)銷售額約為24億元人民幣，公司該產(chǎn)品的銷售收入為1.46億元，目前國內(nèi)共有239個阿莫西林膠囊生產(chǎn)批文。截至本公告日，共有珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司等5個廠家通過國家藥品監(jiān)督管理局一致性評價審批。

魯抗醫(yī)藥表示，公司阿莫西林膠囊(0.125g、0.25g)通過一致性評價，有效提升了該藥品的市場競爭力，有利于增加市場銷量，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了有益的經(jīng)驗(yàn)。不過，因藥品銷售受到國家政策、市場環(huán)境等因素影響，存在不確定性。