7月31日，上交所網站披露了上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）對第五輪問詢的回復。

公開資料顯示，美迪西是一家專業的生物醫藥臨床前綜合研發服務企業，主要為相關醫藥企業的新藥研發提供藥物探索與發現、藥學研究、臨床前研究等服務。

美迪西的共同實際控制人為CHUN-LIN CHEN、陳金章以及陳建煌，本次發行前，上述三人直接或間接合計持有美迪西42.37%的股份。這三位實控人均來自“莆田系四大家族”之一的陳氏家族。莆田系“陳氏家族”在美迪西持股比例達到了78.11%。

此前，美迪西曾擬登陸創業板，后撤回申請。此次轉戰科創板，能否成功上岸？

人才流失率高，研發投入占比低

在醫藥市場，CRO （Contract Research Organization，合同研究組織）是通過合同形式向醫藥企業和其他醫藥研發機構提供研發外包服務的組織或機構。為了提高新藥研發效率，研發外包服務需求不斷增長。CRO不僅可以降低成本與風險分擔，還能降低研發難度、縮短研發周期。經過數十年發展，CRO企業的服務范圍已從早期的臨床試驗數據統計等單一功能發展到藥品研發的整個周期。通常CRO服務可被分為臨床前和臨床試驗兩部分。

美迪西深耕CRO行業中的臨床前CRO領域，主要業務包括藥物發現與藥學研究服務、臨床前研究服務。2018年，藥物發現與藥學研究服務收入占比約56%，為公司第一大業務。臨床前研究服務為公司第二大業務，營收占比約44%。

目前已經上市的藥明康德、康龍化成等企業都是國內CRO行業的龍頭。盡管美迪西在招股書中稱“公司與藥明康德、康龍化成、昭衍新藥均為國內CRO領先企業。”但相比之下，美迪西無論是營收還是規模都要小得多。

2016年-2018年，美迪西營業收入分別為2.32億元、2.48億元、3.24億元，凈利潤分別為4394.53萬元、4123.2萬元、6056.12萬元。

而同期藥明康德營收分別為61.16億元、77.65億元、96.14億元，凈利潤分別為11.21億元、12.97億元、23.34億元。

2016年-2018年，美迪西毛利率分別為35.94%、33.79%、36.13%，而其他三家企業均值分別為40.07%、43.61%、46.24%。

CRO行業為知識密集型、人才密集型行業。人才是影響企業競爭力、發展的關鍵因素，美迪西面臨著較大的人才競爭。

公開資料顯示，美迪西離職率相對較高。報告期內，離職率分別為27． 03%、33.74%及24． 40%，其中業務板塊主要管理人員離職率分別為0、22． 22%、10%。截至2018年底，美迪西全部員工中，本科學歷占比45.26%，碩士及以上為31.84%，其中業務部門人員共有760人，占比為80.94%，不過美迪西并未明確表明業務人員是否全部為研發人員。

數據顯示，美迪西副總裁級各部門負責人的薪酬較低，部分人員薪酬顯著低于同行業公司水平和個人入職前的薪酬水平，核心團隊穩定性具有一定風險。

此外，報告期內，其研發投入占營業收入的比例分別為4%，4.47%，5.1%，研發投入較低。

CRO行業競爭激烈，優勢難明

根據Frost&Sullivan的數據統計，全球CRO行業的滲透率由2006年的18%提高到2015年的44%，預計到2020年將達到54%，意味著屆時將有一半以上的研發工作委托給CRO公司。CRO行業規模快速擴張，2015年至2021年，全球CRO市場規模將從318.5億美元增長到645.8億美元，預計年復合增長率為12.8%。

美迪西在問詢回復中披露了其市場占有率情況。

根據全國醫藥技術市場協會的數據， 2016 年度國內臨床前CRO市場規模為147億元。美迪西2016年度國內收入1.54億元，占當年國內臨床前CRO市場規模估算比例為1． 05%。

根據Frost&Sullivan的數據，2016 年度全球臨床前CRO市場規模為40.9億美元。公司2016 年度收入按照2016 年末折算為3484.33萬美元，占當年全球臨床前CRO市場規模估算比例為0.85%。

由此看來，其市場占有率無論是在國內還是在全球并不算高。

就目前CRO的發展來看，市場份額集中在大型 CRO 企業，龍頭企業業務布局趨于完善。根據中信證券醫藥行業研發外包（CRO）子行業深度報告，國內CRO行業競爭格局明朗，第一梯隊領先明顯。臨床前業務在國內發展時間較長，目前已經形成一超（藥明康德）多強（康龍化成、睿智化學、昭衍新藥等）的格局，行業集中度較高。

國內CRO巨頭藥明康德幾乎涉及了CRO服務全產業的覆蓋。根據2018年全球CRO 企業收入排名，藥明康德以年收入14億美元排名第九，是唯一一家進入前10的中國企業。

美迪西在招股書中表示，從業務領城來看，在藥物發現與藥學研究領域，與國際CRO企業及藥明康德、康龍化成等國內CRO龍頭相比，公司業務規模相對較小；在臨床前研究領域內，與藥明康德、昭衍新藥等國內龍頭企業在業務規模存在差距。

在臨床前研究領域，相校于規模化優勢更強的昭衍新藥，美迪西的動物房面積相對較小，同時開展動物實驗的數量相對較少；目前，其臨床前研究和申報綜合服務主要面向境內企業，為跨國醫藥企業提供綜合服務的經驗較少。

而隨著跨國CRO公司如昆泰（IQVIA）以及科文斯（Covance）等陸續在國內設立分支機構，美迪西將與跨國CRO公司展開醫藥研發業務的競爭。此外，美迪西還需與醫藥企業內部的自有研究部門以及醫學院校等競爭。

美迪西建立者陳春麟曾表示，CRO企業需要明確自己的定位，盡管中國本土CRO受益于行業發展，將維持高速發展的步伐，但如果一些突出問題不解決，將可能淪為大型企業的“低端實驗室”，提升臨床研究的能力，也許是中國CRO行業發展需要解決的首要問題。

美迪西曾于2017年6月向證監會申請首次公開發行股票并在創業板上市，并于同年11月收到證監會反饋意見，后因當時公司規模較小，于2018年2月撤回創業板IPO申請。

在招股書中，美迪西也表示其資本規模偏小，缺乏融資渠道。在國內 CRO 行業主要企業藥明康德、康龍化成、泰格醫藥等均已進入資本市場融資的情況下，要想抓住國內創新藥發展的有利時機，美迪西需要解決融資渠道不通暢等問題。此次若能成功科創板IPO，對其未來發展將是一個機遇。

相關投資專家告訴記者，科創板將促進創新型生物科技公司的發展，進而促進整個醫藥產業的發展，CRO等產業也是受益者板塊之一。美迪西能否抓住機遇，值得期待。