2018年這一年，一切從嚴已成為國家層面對藥品監管的主題詞。剛從新三板退市的珠海億邦制藥股份有限公司（以下簡稱“億邦制藥”）又攤上事。

2018年12月18日，廣東省藥品監督管理局發布公告稱，億邦制藥不符合《藥品生產質量管理規范》，依法收回其《藥品GMP證書》。

根據國家藥品監督管理局官網顯示，億邦制藥的GMP證書還處于有效期內僅有一份。一旦證書被沒收以后，意味著企業生產經營或有停產危機。

對于公司的業績以及未來的發展規劃，其公司相關負責人崔永銘告知記者，目前公司有規定，不能接受媒體采訪。

僅存GMP證書收回

廣東省藥品監督管理局公告顯示，其中億邦制藥因不符合《藥品生產質量管理規范》，于2018年11月23日被收回藥品GMP證書，認證范圍為粉針劑、凍干粉針劑。

公開資料顯示，凍干粉針劑屬于非最終滅菌產品，其生產工藝對無菌條件要求非常高。

國家藥品監督管理局數據顯示，億邦制藥的GMP證書處于有效期內的僅有一份，認證范圍為粉針劑、凍干粉針劑。發證日期為2013年12月23日（證書編號CN20130526）。

事實上，這并非是億邦制藥首次被沒收GMP證書。早在2016年4月，原廣東省食藥監局發布《藥品生產監管飛行檢查通報（2016年第4號）》顯示，針對億邦制藥因存在的造假產品入庫記錄被收回粉針劑GMP證書。后經整改返還給企業。

原廣東省食藥監局曾在對億邦制藥進行飛行檢查時提及，該公司相關藥品生產不符合藥品GMP要求，存在嚴重缺陷2項、主要缺陷3項和一般缺陷2項。其中，嚴重缺陷為該公司為縮短無菌原料藥克林霉素磷酸酯的檢驗及使用周期，未執行有關規程對到庫原料進行取樣及檢驗；同時還存在編造克林霉素磷酸酯的入庫記錄問題。

核心品種停產

億邦制藥曾于2012年5月7日IPO上會，但因為IPO募投項目原因被否決。

公開資料顯示，億邦制藥成立于2003年，其業務為生產、銷售自產的大容量注射劑、小容量注射劑，粉針劑，凍干粉針劑；中西藥品，醫藥原料的研究與開發。

據業內人士介紹，GMP證書被收回后，藥企失去了生產該藥品的合法資質，不能繼續生產該藥品。

藥品GMP證書被收回后，會對億邦制藥的整體業績造成多大影響？其公司相關負責人表示不便答復。

但從歷年來的財報可以看出，僅存藥品GMP證書被收回將會對公司的整體業績帶來較大影響。

財報顯示，2015年至2017年的營業收入分別為4.05億元、3.24億元、3.72億元，而其毛利率為51.61%、49.86%、62.58%。

公司營業收入及利潤主要來源于注射用克林霉素磷酸酯、注射用伏立康唑、銀杏達莫注射液的銷售，其中，銀杏達莫注射液為公司代理銷售產品。注射用克林霉素磷酸酯、注射用伏立康唑為公司自有產品，均為粉針型、凍粉針型。

通過數據來看，上述三種產品銷售收入所占公司營業收入比例非常高。據財報顯示，2015年度銷售收入占公司同期營業收入的比例為95.21%；2016年度銷售收入占公司同期營業收入的比例為92.63%；2017年度銷售收入占公司同期營業收入的比例為83.28%。

對此，億邦曾在2016年的公告中強調，公司收入來源相對集中，如這三種產品的生產、銷售出現異常，將對公司業績產生較大影響。另外，由于銀杏達莫注射液為公司代理銷售產品，公司無法對其生產質量和制造管理進行直接管控，如上述代理產品不能保持較強的市場競爭力，也會在短期內對公司代理銷售業務產生不利影響。

在近三年的年報中，億邦制藥均有提出，加快新產品研發速度，爭取未來三至五年內至少開發出包括一類新藥在內的5個品種。不過，就目前來看依然難以改變現有局面。

記者注意到，億邦股份曾發布公告稱，因資本市場發展及公司經營發展戰略需要，公司擬在境外上市，現擬向全國股轉公司申請股票終止掛牌。2018年8月28日起，億邦制藥股票終止在全國中小企業股份轉讓系統掛牌。