- 核酸檢測機構大排查：250家被責令整改 涉華大基因、迪安診斷旗下公司
- 2022年07月05日 來源：中國新聞網 作者：王玉玲
提要：6月至7月，多個省市或自治區等開展核酸機構排查，排查結果顯示，超兩百家核酸檢測機構被要求暫停業務或進行整改，涉及上市公司華大基因、蘭衛醫學，以及此前陷入“假陽性”爭議的和合診斷等。
4日，遼寧省衛健委就此前開展的核酸檢測機構專項排查整頓情況進行公布，其中23家機構被責令整改。
據中新經緯不完全統計，6月至7月，多個省市或自治區等開展核酸機構排查，排查結果顯示，超兩百家核酸檢測機構被要求暫停業務或進行整改，涉及上市公司華大基因、蘭衛醫學，以及此前陷入“假陽性”爭議的和合診斷等。
涉多家上市公司子公司
據中新經緯不完全統計，在各省市進行的核酸檢測機構大排查中，共有34家第三方核酸檢測實驗室被責令整改，分布于湖南省、福建省、四川省、陜西省、安徽省、浙江省、遼寧省。
以湖南省為例，在責令整改的103家單位中，包括五家第三方實驗室，分別為長沙健路醫學檢驗實驗室、中南大學湘雅醫學檢驗所、長沙蘭衛醫學檢驗實驗室、株洲圣洲生物醫學檢驗實驗室和郴州賓澤醫學檢驗實驗室，其余均為醫療機構或疾控中心。
根據天眼查，長沙蘭衛醫學檢驗實驗室成立于2014年，為上海蘭衛醫學檢驗所股份有限公司全資子公司，據蘭衛醫學2021年年報，長沙蘭衛已獲取了ISO15189認可資質。據公開資料，ISO15189是由國際標準化組織TC-212技術委員會經過7年的時間研發出來的有關臨床和診斷的測試體系。
除了蘭衛醫學，根據安徽省衛健委公布排查結果，在責令整改機構中，安徽華大醫學檢驗所有限公司未按照要求進行檢測。
6月29日，廣東省衛健委公布排查公告顯示，廣州華大基因醫學檢驗所已提交注銷申請，正在按程序辦理退出。
根據天眼查，安徽華大醫學檢驗所有限公司成立于2016年，為武漢華大醫學檢驗所有限公司全資子公司，華大基因二級子公司；廣州華大基因醫學檢驗所成立于2014年，為深圳華大基因股份有限公司全資子公司，華大基因一級子公司。兩家公司的最終受益人均為汪建，持股比例為32.04%。
根據遼寧省7月4日公布的排查公告，沈陽和合醫學檢驗所要求責令整改，其為北京和合醫學診斷技術股份有限公司全資子公司。
此前，和合診斷旗下子公司合肥和合醫學檢驗實驗室曾陷入“假陽性”爭議。據微信號“合肥發布”4月23日消息，合肥市疫情防控應急指揮部通報稱，對合肥和合醫學在內的兩家核酸檢測實驗室給予警告并暫停合作。稱其超能力承攬檢測業務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告，此前已多次發生類似情況，有的還幾次出具“假陽性”報告，嚴重干擾了合肥疫情防控大局。
除了以上公司外，根據四川省衛健委公告，成都迪安醫學檢驗所有限公司、成都凱普醫學檢驗所有限公司被責令整改，同時已給予罰款的行政處罰。
根據天眼查，成都迪安醫學檢驗所實際控制人為迪安診斷技術集團股份有限公司，根據迪安診斷2021年報，其對成都迪安間接持股比例為55%。
成都凱普醫學檢驗所有限公司為廣州凱普醫學檢驗發展有限公司全資子公司。根據凱普生物年報，凱普醫學檢驗是凱普生物持股70.78%的子公司，報告期實現凈利潤1.26億元，占公司凈利潤的14.24%。
除被責令整改之外，還有八家第三方實驗室，包括長沙博奧醫學檢驗實驗室、長沙美聯醫學檢驗實驗室、成都凡迪醫學檢驗所、成都華創啟德醫學檢驗實驗室、寧德寰基醫學檢驗實驗室、沈陽賽瑞鑫特醫學檢驗所有限公司、大連百諾醫學檢驗實驗室、遼寧貝瑞醫學檢驗實驗室被暫停核酸檢測資質或要求停業。
多地開展大檢查
在6月9日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上，發言人表示，對核酸檢測機構，國務院聯防聯控機制設立了“紅綠燈”制度，對依法準入符合條件的主體進行綠燈審批的同時，堅決落實黃燈整改，以及紅燈的退出機制，加大監管的力度，確保核酸檢測的質量。
總體來看，據遼寧省衛健委公布的結果，2022年5月至6月，遼寧省對全省核酸檢測機構開展排查整頓，其中，排查結果合格的核酸檢測機構為410家，23家核酸檢測機構被責令整改，17家核酸檢測機構暫停服務。
除遼寧省外，湖南省、安徽省、廣東省、吉林省等多地近期也對當地核酸檢測機構進行排查，據中新經緯不完全統計，有250家核酸檢測機構被責令整改，另有26家機構自行或被責令暫停核酸檢測業務。
據多地衛健委公告，排查內容主要包括依法執業、檢測質量、實驗室和檢測人員資質、室內質控開展情況、室間質評參加情況等。
從不合格機構屬性來看，包括疾控中心、醫療衛生機構、第三方實驗室等，排查方式包括現場核查、集中排查、專項質量排查，處理方式包括責令整改、暫停業務資質等，不合格原因包括未開展業務、檢測人員數量不足、檢測操作不規范等。
以湖南省為例，湖南省衛健委分次對省級直屬醫療機構進行現場核查，對全省開展核酸檢測的醫療衛生機構進行集中排查整頓。
結果顯示，在15家部直屬醫療機構核酸檢測實驗室中，有三家核酸檢測實驗室不合格，為湖南省婦幼保健院、湖南省兒童醫院和湖南省疾病預防控制中心，目前已整改完成。在全省657家開展核酸檢測的醫療衛生機構中，排查結果合格547家，責令整改103家，暫停業務資質4家，未開展業務3家。
從時間軸來看，吉林省于5月已進行專項整頓。吉林省衛健委對省內318家新冠病毒核酸檢測機構開展集中排查整頓工作，其中，檢查結果為合格的316家，責令整改2家，包括四平資生康復醫院(樣品采集、運送、保存、檢測操作不規范)和四平愛齡奇醫院(檢測人員數量不足)。
同時，不僅有針對當前開展核酸檢測業務機構的檢查，也有地方對此前機構進行追查。6月29日，天津市衛健委公布稱，在6月17日至19日，天津市對部分檢測機構開展“回頭看”。經查，排查結果合格131家(其中，市兒童醫院按照2家機構計算)，正在整改2家，未開展新冠病毒核酸檢測工作4家。
也有地方表示核酸檢測機構專項排查全部合格。6月29日，甘肅省衛健委公告稱，據核酸檢測機構專項排查整頓結果，327家核酸檢測機構均合格；根據《廣西壯族自治區核酸檢測實驗室排查結果匯總表(2022年6月份排查)》，廣西14市共400家核酸檢測實驗室排查結果均合格。
