- 官方聲明斥今珠多糖項(xiàng)目宣傳效果無依據(jù) 海印股份該如何自圓其說？
- 2019年06月14日 來源：財(cái)聯(lián)社
提要：據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部聲明所稱，截至目前，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部尚未受理過任何針對(duì)非洲豬瘟病毒的預(yù)防治療藥物或疫苗，所謂“可以防治非洲豬瘟的今珠多糖注射液”，沒有申請(qǐng)獸藥注冊(cè)，有關(guān)企業(yè)更未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》。
真相總是越辯越明。而最近被熱議的“今珠多糖防治非洲豬瘟”一事也隨著農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的一則聲明顯得愈發(fā)清晰起來。
11日傍晚，海印股份公告稱，公司擬與許啟太、海南今珠農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司（下稱“今珠公司”）簽署《合作合同》，雙方合作投資天然藥物領(lǐng)域，支持“非洲豬瘟”的防治工作。
據(jù)公告， 許啟太教授及其團(tuán)隊(duì)成功研制了“今珠多糖注射液”并擁有專利權(quán)（含專利申請(qǐng)權(quán)），可以實(shí)現(xiàn)對(duì)非洲豬瘟不低于92%有效率的預(yù)防。今珠公司是許啟太教授及其團(tuán)隊(duì)為實(shí)現(xiàn)“今珠多糖注射液”專利權(quán)產(chǎn)業(yè)化而發(fā)起設(shè)立的公司。
該公告甫一發(fā)布便遭質(zhì)疑。而其中被質(zhì)疑的一點(diǎn)就是其所宣稱的“可以實(shí)現(xiàn)對(duì)非洲豬瘟不低于92%有效率的預(yù)防”的依據(jù)是什么？公司是如何通過臨床試驗(yàn)取得這樣一個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果的？
而記者發(fā)現(xiàn)，13日晚間，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站針對(duì)此事的一則聲明似乎正好可以回答這個(gè)問題。
據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部聲明所稱，截至目前，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部尚未受理過任何針對(duì)非洲豬瘟病毒的預(yù)防治療藥物或疫苗，所謂“可以防治非洲豬瘟的今珠多糖注射液”，沒有申請(qǐng)獸藥注冊(cè)，有關(guān)企業(yè)更未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》。按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，完成新獸藥（中獸藥、化學(xué)藥品）實(shí)驗(yàn)室階段研究，擬開展臨床試驗(yàn)的，其研制單位必須向省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門提交備案材料進(jìn)行備案。據(jù)了解，海南南藥研究團(tuán)隊(duì)及相關(guān)企業(yè)迄今并未向海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出新獸藥臨床試驗(yàn)備案申請(qǐng)。根據(jù)有關(guān)生物安全管理規(guī)定，用非洲豬瘟病毒開展有關(guān)藥物的實(shí)驗(yàn)研究，必須向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批并獲得批準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部從未收到有關(guān)單位的上述申請(qǐng)。
“在沒有使用非洲豬瘟病毒開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的情況下，報(bào)道所稱‘今珠多糖可有效防治非洲豬瘟’缺乏科學(xué)依據(jù)。”農(nóng)業(yè)農(nóng)村部表示。
事實(shí)上，上述農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的聲明顯示出，今珠多糖注射液項(xiàng)目迄今并未向海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出新獸藥臨床試驗(yàn)備案申請(qǐng)，同時(shí)由于今珠多糖注射液項(xiàng)目需要用非洲豬瘟病毒開展有關(guān)藥物的實(shí)驗(yàn)研究，按規(guī)定必須向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批并獲得批準(zhǔn)，但農(nóng)業(yè)農(nóng)村部也從未收到有關(guān)單位的上述申請(qǐng)。
因此，可以從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部聲明中可以得知：今珠多糖注射液項(xiàng)目迄今還未開展臨床試驗(yàn)。未經(jīng)臨床試驗(yàn)，那么又何來的“可以實(shí)現(xiàn)對(duì)非洲豬瘟不低于92%有效率的預(yù)防”的結(jié)論呢？而這也是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部認(rèn)為稱“今珠多糖可有效防治非洲豬瘟”缺乏科學(xué)依據(jù)的原因。
不過，由“南海網(wǎng)”刊發(fā)的海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告又似乎與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的聲明有矛盾之處。該公告曾表示，海南南藥研究團(tuán)隊(duì)在省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的支持下，對(duì)多種熱帶植物進(jìn)行篩選，從中分離出預(yù)防非洲豬瘟病毒感染的復(fù)方成分，組方制成今珠多糖注射劑，用于預(yù)防非洲豬瘟病毒感染。經(jīng)初步臨床試驗(yàn)，顯示出一定的預(yù)防效果。也就是說，按照海南農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的公告，今珠多糖注射劑是做了“初步臨床試驗(yàn)”的。至于這個(gè)“初步臨床試驗(yàn)”該如何定義就不得而知了。
“總之，如果的確是經(jīng)過臨床試驗(yàn)獲得了一些治療效果的結(jié)果，那么按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的聲明這個(gè)臨床試驗(yàn)可能就是違法的，因?yàn)檫€沒有獲得相應(yīng)的行政許可。而如果的確還沒有經(jīng)過臨床經(jīng)驗(yàn)，那么宣稱能防治非洲豬瘟又是虛假宣傳。”有人如此對(duì)記者表示。
有關(guān)“今珠多糖注射液”的爭(zhēng)論也引起了監(jiān)管層的注意。6月13日，深交所向海印股份下發(fā)關(guān)注函，要求公司在18日之前就一系列問題進(jìn)行補(bǔ)充披露。這些問題包括分析說明今珠多糖注射液是否符合疫苗的醫(yī)學(xué)定義，是否屬于“非洲豬瘟”防治疫苗；補(bǔ)充披露有效率數(shù)據(jù)的具體來源，是否有官方證明或其他支持文件等。
企業(yè)將如何自圓其說，讓我們拭目以待。
