中國生物制藥有限公司3月8日宣布，下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液于2022年3月3日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于開展塵肺病的臨床試驗。

TDI01是全新靶點、全新機制的口服小分子藥物，為高選擇性的Rho/Rho相關(guān)捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制劑，被列為國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制品種，目前開展臨床試驗的適應(yīng)癥為肺纖維化、非酒精性脂肪肝炎等，為該適應(yīng)癥領(lǐng)域同類首創(chuàng)（First-in-class）品種。

中國生物制藥是中國首個聚焦ROCK2靶點的企業(yè)。2020年10月，TDI01在國內(nèi)獲批開展特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗，此次為第二個適應(yīng)癥塵肺病獲批臨床試驗。TDI01已在美國完成I期臨床試驗，安全性良好，目前正在國內(nèi)開展橋接試驗。

中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，作為藥企，有重要的使命和責(zé)任去關(guān)注塵肺病患者群體，加強技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)就是藥企為社會貢獻(xiàn)責(zé)任的最好方式。