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  • 賽科希德兩個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批
  • 2022年02月16日 來(lái)源:中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)

提要:賽科希德2月16日公告,公司近期從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息公布獲悉,公司兩個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品已獲批注冊(cè)。具體為,全自動(dòng)凝血分析儀(SF-8100C),注冊(cè)證編號(hào)為京械注準(zhǔn)20222220077;全自動(dòng)凝血分析儀(SF-8200C),注冊(cè)證編號(hào)為京械注準(zhǔn)20222220078。

賽科希德2月16日公告,公司近期從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息公布獲悉,公司兩個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品已獲批注冊(cè)。具體為,全自動(dòng)凝血分析儀(SF-8100C),注冊(cè)證編號(hào)為京械注準(zhǔn)20222220077;全自動(dòng)凝血分析儀(SF-8200C),注冊(cè)證編號(hào)為京械注準(zhǔn)20222220078。產(chǎn)品采用凝固法(磁珠法)、光學(xué)法(發(fā)色底物法、免疫比濁法),與配套試劑盒共同使用,適用于臨床機(jī)構(gòu)對(duì)人血漿樣本的凝血、抗凝血、纖溶與抗纖溶功能進(jìn)行體外測(cè)試。

賽科希德表示,上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得,豐富了公司產(chǎn)品種類,擴(kuò)充了公司在體外診斷領(lǐng)域的布局,不斷滿足多元化的臨床需求,將增強(qiáng)公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力,有利于進(jìn)一步提高公司的市場(chǎng)拓展能力。



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