- 賽科希德兩個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批
- 2022年02月16日 來源：中國證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：賽科希德2月16日公告，公司近期從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息公布獲悉，公司兩個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品已獲批注冊(cè)。具體為，全自動(dòng)凝血分析儀（SF-8100C），注冊(cè)證編號(hào)為京械注準(zhǔn)20222220077；全自動(dòng)凝血分析儀（SF-8200C），注冊(cè)證編號(hào)為京械注準(zhǔn)20222220078。
賽科希德2月16日公告，公司近期從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息公布獲悉，公司兩個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品已獲批注冊(cè)。具體為，全自動(dòng)凝血分析儀（SF-8100C），注冊(cè)證編號(hào)為京械注準(zhǔn)20222220077；全自動(dòng)凝血分析儀（SF-8200C），注冊(cè)證編號(hào)為京械注準(zhǔn)20222220078。產(chǎn)品采用凝固法（磁珠法）、光學(xué)法（發(fā)色底物法、免疫比濁法），與配套試劑盒共同使用，適用于臨床機(jī)構(gòu)對(duì)人血漿樣本的凝血、抗凝血、纖溶與抗纖溶功能進(jìn)行體外測試。
賽科希德表示，上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，豐富了公司產(chǎn)品種類，擴(kuò)充了公司在體外診斷領(lǐng)域的布局，不斷滿足多元化的臨床需求，將增強(qiáng)公司綜合競爭力，有利于進(jìn)一步提高公司的市場拓展能力。
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