- 歌禮制藥漲超14% 宣布在歐洲多個(gè)國(guó)家遞交利托那韋上市許可申請(qǐng)
- 2022年02月14日 來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：歌禮制藥2月14日開(kāi)盤(pán)大漲9.83%，2月13日公司晚間公告，已向德國(guó)、法國(guó)、愛(ài)爾蘭和英國(guó)等歐洲多個(gè)國(guó)家遞交利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請(qǐng)。
歌禮制藥2月14日開(kāi)盤(pán)大漲9.83%，2月13日公司晚間公告，已向德國(guó)、法國(guó)、愛(ài)爾蘭和英國(guó)等歐洲多個(gè)國(guó)家遞交利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請(qǐng)，并持續(xù)與國(guó)內(nèi)和國(guó)際公司（包括大型跨國(guó)制藥公司）就利托那韋在中國(guó)和全球的商業(yè)化供應(yīng)進(jìn)行合作洽談。
根據(jù)公告，口服利托那韋片是針對(duì)病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑及口服抗病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋片+利托那韋片組合包裝）的組成之一。歌禮制藥擁有中國(guó)唯一通過(guò)生物等效性研究獲批上市的口服利托那韋片，并于2021年9月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
歌禮制藥表示，公司立志于成為口服利托那韋片全球供應(yīng)商之一。公司于2022年1月3日宣布，其口服利托那韋片年產(chǎn)能已擴(kuò)大至1億片，未來(lái)根據(jù)市場(chǎng)需求可以進(jìn)一步快速擴(kuò)大。公司同時(shí)提醒，不能保證在中國(guó)之外的某些國(guó)家獲得利托那韋的最終上市批準(zhǔn)，請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
值得一提的是，國(guó)家藥監(jiān)局2月11日按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)。受此影響，新冠治療概念股2月14日開(kāi)盤(pán)大漲，博騰股份、雅本化學(xué)、尖峰集團(tuán)等紛紛漲停。
