- 歌禮制藥漲超14% 宣布在歐洲多個國家遞交利托那韋上市許可申請
- 2022年02月14日 來源:中國證券報·中證網(wǎng)
提要:歌禮制藥2月14日開盤大漲9.83%,2月13日公司晚間公告,已向德國、法國、愛爾蘭和英國等歐洲多個國家遞交利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。
歌禮制藥2月14日開盤大漲9.83%,2月13日公司晚間公告,已向德國、法國、愛爾蘭和英國等歐洲多個國家遞交利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請,并持續(xù)與國內(nèi)和國際公司(包括大型跨國制藥公司)就利托那韋在中國和全球的商業(yè)化供應(yīng)進行合作洽談。
根據(jù)公告,口服利托那韋片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑及口服抗病毒藥物Paxlovid(奈瑪特韋片+利托那韋片組合包裝)的組成之一。歌禮制藥擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的口服利托那韋片,并于2021年9月獲國家藥監(jiān)局批準上市。
歌禮制藥表示,公司立志于成為口服利托那韋片全球供應(yīng)商之一。公司于2022年1月3日宣布,其口服利托那韋片年產(chǎn)能已擴大至1億片,未來根據(jù)市場需求可以進一步快速擴大。公司同時提醒,不能保證在中國之外的某些國家獲得利托那韋的最終上市批準,請投資者注意投資風險。
值得一提的是,國家藥監(jiān)局2月11日按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。受此影響,新冠治療概念股2月14日開盤大漲,博騰股份、雅本化學、尖峰集團等紛紛漲停。